ADZYNMA 1500UI PO LIOF+FA DIL

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

• Púrpura trombocitopênica trombótica congênita (PTTc)

• Distúrbios de coagulação sanguínea

• Trombose microvascular

• Síndrome de Upshaw-Schulman

Mecanismo de Ação:

O princípio ativo Alfa-apadantase / Alfacinaxadantase é uma forma recombinante da enzima ADAMTS13, responsável por clivar os multímeros do fator de von Willebrand (vWF). Em pacientes com deficiência dessa enzima, há um acúmulo de vWF ultralongos, levando à formação de microtrombos nos pequenos vasos sanguíneos. O ADZYNMA substitui a enzima ausente, normalizando o processo de coagulação e prevenindo a formação desses trombos, que podem causar anemia hemolítica e disfunção de órgãos.

Composição:

Cada frasco-ampola contém:

• 1500 UI de Alfa-apadantase / Alfacinaxadantase (ADAMTS13 recombinante)

• Excipientes: sacarose, histidina, cloreto de sódio, polissorbato 80, entre outros componentes.

Acompanha frasco diluente com 5 mL de solução para reconstituição.

Classe Terapêutica:

Enzima recombinante humana para tratamento de distúrbios hematológicos raros.

Apresentação:

Caixa contendo 1 frasco-ampola com 1500UI de pó liofilizado e 1 frasco diluente com 5mL de solução para reconstituição.

Como Usar:

• O ADZYNMA deve ser administrado por via intravenosa, após reconstituição do pó liofilizado com o diluente fornecido.

• O tratamento deve ser conduzido por profissional de saúde qualificado, em ambiente hospitalar ou sob supervisão médica especializada.

• A dosagem e frequência variam conforme o peso do paciente e a resposta clínica, sendo ajustadas individualmente.

• Pode ser utilizado tanto para tratamento de episódios agudos quanto para profilaxia de longo prazo.

Como Funciona:

ADZYNMA substitui a enzima ADAMTS13, cuja deficiência é a principal causa da PTTc. Ao restaurar a atividade enzimática normal, o medicamento regula a coagulação sanguínea, evita a formação de microtrombos e melhora a oxigenação tecidual. Esse efeito reduz o risco de anemia hemolítica, insuficiência renal e complicações neurológicas, proporcionando uma melhora significativa na qualidade de vida e no controle da doença.

Contraindicação:

• Hipersensibilidade à Alfa-apadantase, Alfacinaxadantase ou a qualquer excipiente da fórmula.

• Pacientes com reações alérgicas graves a proteínas recombinantes humanas devem ser monitorados com cautela.

• Uso contraindicado em pacientes com infecção ativa não tratada até estabilização clínica.

Precauções:

• O tratamento deve ser conduzido por especialistas em hematologia ou doenças raras.

• Monitorar níveis plasmáticos de ADAMTS13 e sinais de reações alérgicas durante a infusão.

• Pode ocorrer desenvolvimento de anticorpos neutralizantes; exames regulares são recomendados.

• Informe o médico sobre o uso concomitante de anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários.

• Uso em gestantes e lactantes deve ser avaliado com cautela médica.

ADZYNMA 1500UI pó liofilizado + diluente 5mL, da Takeda, é um medicamento biotecnológico inovador indicado para o tratamento e prevenção da púrpura trombocitopênica trombótica congênita (PTTc). Com a enzima recombinante Alfa-apadantase / Alfacinaxadantase, ele restaura a função da ADAMTS13, controlando a coagulação sanguínea e prevenindo complicações graves.

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