ADZYNMA 1500UI PO LIOF+FA DIL

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

Púrpura trombocitopênica trombótica congênita (PTTc) / Síndrome de Upshaw-Schulman.

Apresentação:

Embalagem contendo 1 frasco-ampola de pó liofilizado de 1500 UI, 1 frasco-ampola de diluente e acessórios para reconstituição e infusão. Medicamento sujeito a rigoroso controle de temperatura (cadeia fria) e prescrição médica restrita a especialistas em hematologia.

Indicação:

O Adzynma 1500 UI é indicado para a profilaxia ou tratamento sob demanda de episódios agudos em pacientes pediátricos e adultos com Púrpura Trombocitopênica Trombótica Congênita (PTTc), uma doença rara e grave caracterizada pela deficiência severa da enzima ADAMTS13, que causa a formação de coágulos em pequenos vasos sanguíneos por todo o corpo.

Contraindicação:

O medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade grave com risco à vida ao turoctocog alfa, a qualquer componente da fórmula ou a produtos derivados de células de hamster chinês (CHO). O uso durante a gravidez e a amamentação requer avaliação médica rigorosa, ponderando os riscos e os benefícios para a paciente.

Mecanismo de Ação:

O Adzynma fornece a enzima ADAMTS13 humana recombinante (rADAMTS13). Em pacientes com PTTc, a deficiência ou ausência dessa enzima resulta em multímeros de fator de von Willebrand (vWF) ultragregantes que causam agregação plaquetária espontânea e microangiopatia trombótica. A reposição da ADAMTS13 cliva esses multímeros de vWF em tamanhos normais, prevenindo e resolvendo a formação de trombos nos vasos sanguíneos.

Composição:

Cada frasco-ampola de pó liofilizado contém nominalmente 1500 UI de ADAMTS13 recombinante. Acompanha 1 frasco-ampola com diluente estéril (água para injetáveis com polissorbato e sais estabilizantes) para reconstituição imediata. Excipientes: cloreto de sódio, L-histidina, polissorbato 20, sacarose e cloreto de cálcio di-hidratado.

Classe Terapêutica:

Terapia de reposição enzimática / Agente hematológico / ADAMTS13 recombinante

Como usar:

O medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa (infusão IV), após a reconstituição do pó com o diluente fornecido, sob a supervisão de um médico hematologista e equipe de saúde capacitada. O produto deve ser mantido obrigatoriamente sob refrigeração (2°C a 8°C) em sua embalagem original protegida da luz. Não congelar.

Como funciona:

Repondo a enzima ADAMTS13 que o organismo do paciente com PTTc não consegue produzir, o Adzynma restabelece a clivagem correta do fator de von Willebrand, impedindo a agregação plaquetária descontrolada, protegendo os órgãos vitais contra isquemia e controlando os episódios trombóticos da doença.

Por Que Comprar no SAR Medicamentos Especiais:

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