ADZYNMA 500UI PO LIOF+FA DIL 5ML

ADZYNMA 500UI PO LIOF+FA DIL 5ML

Código do produto: 115432

Indicação

ADZYNMA 500UI PO LIOF+FA DIL 5ML é indicado para o tratamento profilático e terapêutico de episódios de púrpura trombocitopênica trombótica congênita (PTTc), também conhecida como Síndrome de Upshaw-Schulman. Esse medicamento fornece a enzima recombinante ADAMTS13 (alfacinaxadantase), fundamental para restaurar o equilíbrio da coagulação sanguínea em pacientes que apresentam deficiência hereditária dessa proteína.

Informações

Registro M.S3002.12.39
FabricanteTAKEDA DISTRIBUIDORA LTDA
Conservação

Refrigerado

Princípio Ativo

ALFACINAXADANTASE

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

  • Púrpura trombocitopênica trombótica congênita (PTTc)

  • Síndrome de Upshaw-Schulman

  • Distúrbios de coagulação relacionados à deficiência da enzima ADAMTS13

Mecanismo de Ação:

A Alfacinaxadantase é uma forma recombinante da enzima ADAMTS13, cuja deficiência está diretamente associada à PTTc. Ela atua degradando os multímeros do fator de von Willebrand ultra-grandes, responsáveis por desencadear a agregação plaquetária e formação de microtrombos. Com a reposição enzimática, o Adzynma restaura a função hemostática normal, prevenindo crises trombóticas graves.

Composição:

  • Princípio ativo: Alfacinaxadantase 500UI

  • Excipientes: sacarose, histidina, cloreto de sódio, polissorbato 80 e outros componentes estabilizantes.

  • Acompanha diluente estéril de 5ml para preparo da solução injetável.

Classe Terapêutica:

Enzima recombinante – terapia de reposição enzimática para distúrbios hematológicos raros.

Apresentação:

  • Caixa contendo 1 frasco-ampola com pó liofilizado de 500UI + 1 frasco de diluente 5ml.

  • Uso intravenoso.

Como Usar:

  • O pó liofilizado deve ser reconstituído com o diluente estéril antes da administração.

  • A dose e a frequência variam conforme a necessidade clínica, podendo ser usada tanto em terapia profilática (manutenção) quanto em tratamento de crises agudas.

  • A aplicação deve ser feita exclusivamente por profissional de saúde habilitado, em ambiente hospitalar ou ambulatorial adequado.

Como Funciona:

O Adzynma fornece a enzima ADAMTS13 funcional, ausente ou deficiente nos pacientes com PTTc. Assim, regula o processo de coagulação, reduz a formação de microtrombos e melhora o fluxo sanguíneo, prevenindo complicações graves como anemia hemolítica, trombocitopenia e falência de órgãos.

Contraindicação:

  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida à alfacinaxadantase ou a qualquer componente da fórmula.

  • Não deve ser utilizado sem supervisão médica em condições hematológicas diferentes da PTTc.

Precauções:

  • Risco de reações alérgicas ou de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia.

  • Monitoramento frequente da atividade de ADAMTS13 é recomendado durante o tratamento.

  • Uso exclusivo sob prescrição médica e acompanhamento especializado em hematologia.

  • A segurança em gestantes, lactantes e crianças deve ser avaliada caso a caso.

O Adzynma 500UI Takeda é um medicamento inovador indicado para o tratamento da púrpura trombocitopênica trombótica congênita (PTTc). Atua como reposição enzimática da ADAMTS13, prevenindo crises trombóticas graves e garantindo maior segurança e qualidade de vida ao paciente.

Por Que Comprar no SAR Medicamentos Especiais:

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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.


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