O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas
Prevenção da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV-1), para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) em adultos e adolescentes com peso corporal de pelo menos 35 kg que estão em risco de contrair a infecção.
Apresentação
Embalagem contendo frasco-ampola com suspensão injetável de liberação prolongada. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em infectologia ou medicina especializada.
Indicação
O Apretude é indicado em adultos e adolescentes com risco elevado de aquisição de HIV-1 e peso de pelo menos 35 kg para a profilaxia pré-exposição (PrEP) a fim de reduzir o risco de infecção sexualmente adquirida pelo HIV-1, devendo ser utilizado em associação com práticas sexuais mais seguras (como o uso de preservativos).
Contraindicação
O medicamento é contraindicado para pacientes com infecção pelo HIV-1 conhecida ou suspeita (o Apretude não deve ser usado isoladamente para PrEP sem que o estado sorológico negativo para HIV-1 tenha sido confirmado); pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cabotegravir ou a qualquer um dos excipientes da fórmula; e uso concomitante com medicamentos cujas concentrações plasmáticas sejam significativamente diminuídas por indutores enzimáticos potentes (como rifampicina, rifapentina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína e fenobarbital), pois podem resultar em falha virológica ou resistência.
Mecanismo de Ação
O cabotegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase (INSTI) do HIV-1. Ele atua inibindo a atividade da integrase do HIV, uma enzima viral essencial para a replicação do vírus, impedindo assim a integração do DNA viral no material genético das células hospedeiras humanas e bloqueando o estabelecimento da infecção.
Composição
Cada mL de suspensão injetável de liberação prolongada contém 200 mg de cabotegravir. Excipientes da fórmula: brometo de thelonio, manitol, polissorbato 20, macrogol/PEG 3350, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, hidrogenofosfato de disódio heptas-hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água para injetáveis.
Classe Terapêutica
Inibidor da integrase do HIV / Profilaxia pré-exposição (PrEP) / Antirretroviral
Como usar
O produto é de uso exclusivo por via intramuscular profunda, administrado exclusivamente por um profissional de saúde na região glútea. O tratamento é iniciado com injeções mensais durante os dois primeiros meses (meses 1 e 2), seguidas por injeções administradas a cada 2 meses a partir de então. O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da luz. Não congelar.
Como funciona
Bloqueando a capacidade do HIV de se multiplicar e se integrar às células de defesa do organismo através da inibição da enzima integrase, o Apretude mantém níveis terapêuticos prolongados no tecido muscular, oferecendo proteção contínua contra a infecção pelo vírus quando administrado nos intervalos recomendados.
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