AUSTEDO 12MG 60 COMP REV C1

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em sua embalagem original, protegido da luz e umidade. Após aberto, o medicamento é válido por 60 dias. Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido e mantenha-os fora do alcance das crianças.

Doenças Relacionadas:

Doença de Huntington (manifestada por coreia) e discinesia tardia (induzida pelo uso prolongado de medicamentos neurolépticos/antipsicóticos).

Indicação:

Tratamento neurológico de distúrbios hipercinéticos do movimento em pacientes adultos, sob rigorosa prescrição e acompanhamento médico especializado.

Contraindicação:

O uso de Austedo® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à deutetrabenazina ou a qualquer componente de sua formulação. Não é recomendado para pacientes com doença de Huntington que apresentem depressão não tratada ou pensamentos suicidas recorrentes. É contraindicado em casos de disfunção hepática, bem como para o uso concomitante ou recente (menos de 14 a 20 dias, dependendo do fármaco) de inibidores da monoamina oxidase (IMAO), reserpina, tetrabenazina ou valbenazina. O uso não é recomendado para menores de 18 anos, gestantes ou lactantes sem orientação médica estrita.

Mecanismo de Ação:

A deutetrabenazina atua como um depletor reversível de monoaminas (como dopamina, serotonina, norepinefrina e histamina) nos terminais nervosos do sistema nervoso central. Ao modular a sinalização de neurotransmissores envolvidos no controle motor, o fármaco reduz a hiperatividade neuronal responsável pelos movimentos involuntários característicos da coreia e da discinesia tardia.

Composição:

Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 12 mg de deutetrabenazina. Excipientes da fórmula: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato 80, macrogol, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco e corantes (azul de indigotina, amarelo crepúsculo e óxido de ferro preto).

Classe Terapêutica:

Outros produtos para o Sistema Nervoso Central / Agente para distúrbios do movimento.

Apresentação:

Embalagem contendo frasco com 60 comprimidos revestidos de 12 mg. Via oral. Medicamento sujeito a controle especial (Portaria 344/98 - Receita de Controle Especial C1 - Branca de 2 vias).

Como usar:

O medicamento deve ser administrado por via oral, preferencialmente com alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, partir, moer ou triturar. A posologia é individualizada pelo médico neurologista de acordo com a resposta clínica e a tolerabilidade do paciente. Para doses diárias totais de 12 mg ou superiores, o conteúdo deve ser dividido em duas administrações diárias. Nunca altere a dose ou interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como funciona:

Por meio de sua ação reguladora sobre os estoques de monoaminas cerebrais, o Austedo atenua os sinais motores hipercinéticos. Isso se traduz clinicamente em maior controle sobre os movimentos espasmódicos e involuntários dos membros, tronco e face, proporcionando estabilidade funcional e melhoria expressiva na rotina diária do paciente.

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