O EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CAN deve ser Armazenado em refrigerador, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado, e o autoinjetor não deve ser agitado. Caso necessário, EMGALITY pode ser mantido fora da geladeira por até 7 dias, desde que a temperatura ambiente não ultrapasse 30°C. Após esse período, se o medicamento não tiver sido utilizado, ele deve ser descartado. Mantenha o produto em sua embalagem original até o momento do uso para protegê-lo da luz.
Doenças Relacionadas:
- Enxaqueca crônica: Condição em que o paciente sofre de enxaqueca em mais de 15 dias por mês, por um período superior a três meses.
- Enxaqueca episódica: Enxaqueca que ocorre com uma frequência menor, geralmente entre 4 a 14 dias por mês.
Cefaleia em salvas: Tipo raro e severo de dor de cabeça, caracterizado por dor intensa em um dos lados da cabeça, muitas vezes associada a outros sintomas, como lacrimejamento, congestão nasal e vermelhidão dos olhos.
Mecanismo de Ação:
Galcanezumabe é um anticorpo monoclonal que se liga ao peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), uma substância que desempenha um papel crucial na ativação de crises de enxaqueca e cefaleia em salvas. Ao bloquear a ação desse peptídeo, EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CANajuda a prevenir o aparecimento das crises, reduzindo sua frequência e gravidade.
- Enxaqueca: A enxaqueca está associada a níveis elevados de CGRP, que é um vasodilatador potente, o que pode levar à inflamação e à dor. Ao bloquear o CGRP, o galcanezumabe impede essa cascata de eventos, prevenindo as crises.
- Cefaleia em salvas: No caso da cefaleia em salvas, o aumento do CGRP também desempenha um papel importante na ativação das crises de dor. EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CAN atua de forma similar, bloqueando o CGRP e prevenindo os episódios de dor intensa.
Composição:
Cada 1 mL da solução injetável de EMGALITY contém:
- Princípio ativo: 120 mg de Galcanezumabe
- Excipientes: Histidina, cloridrato de histidina monoidratado, polissorbato 80, cloreto de sódio, água para injetáveis
Classe Terapêutica:
Anticorpo monoclonal específico para o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), classificado como um tratamento preventivo para enxaquecas e cefaleias.
Apresentação:
EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CAN é disponibilizado em forma de solução injetável de 120 mg/mL, em seringa pré-preenchida para administração subcutânea. Cada embalagem contém 1 autoinjetor pré-preenchido, pronto para uso, com 1 mL de solução. A embalagem é projetada para facilitar o manuseio e a aplicação pelo próprio paciente.
Como Usar:
- Administração: EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CAN deve ser administrado por via subcutânea (sob a pele), utilizando o autoinjetor fornecido na embalagem. O paciente pode autoinjetar o medicamento após receber orientação adequada do seu médico ou profissional de saúde.
- Locais de injeção: Os locais recomendados para a aplicação incluem a região abdominal (exceto em um raio de 5 cm ao redor do umbigo), a parte anterior das coxas, a parte superior dos braços (na região posterior) e as nádegas.
- Inspeção do produto: Antes de cada aplicação, o paciente deve inspecionar visualmente a solução no autoinjetor. A solução deve ser límpida e incolor a levemente amarelada. Caso esteja turva, descolorida ou com partículas visíveis, o medicamento não deve ser utilizado.
Posologia:
- Dose inicial: Para o tratamento preventivo da enxaqueca, a dose inicial recomendada é de 240 mg, administrada como duas injeções consecutivas de 120 mg.
- Doses subsequentes: A dose de manutenção é de 120 mg uma vez por mês, administrada em uma única injeção.
- Cefaleia em salvas: Para a prevenção da cefaleia em salvas, a dose recomendada é de 300 mg por mês, administrada como três injeções consecutivas de 100 mg.
Como Funciona:
EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CAN atua diretamente no bloqueio do CGRP, uma proteína que desempenha um papel crucial no desenvolvimento das crises de enxaqueca e cefaleia em salvas. Ao impedir a ação dessa proteína, o medicamento reduz a frequência e a gravidade das crises, melhorando a qualidade de vida do paciente. Estudos clínicos demonstraram que o uso regular de EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CAN pode reduzir significativamente o número de dias de enxaqueca por mês, além de diminuir a intensidade das crises.
Indicação:
- Prevenção da enxaqueca: Indicado para adultos que sofrem de enxaqueca crônica ou episódica, que apresentam pelo menos quatro dias de enxaqueca por mês. O uso contínuo de EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CAN reduz significativamente a frequência e a intensidade das crises, proporcionando uma melhor qualidade de vida aos pacientes.
- Prevenção da cefaleia em salvas episódica: Utilizado para prevenir crises de cefaleia em salvas, ajudando a reduzir o número e a gravidade das crises.
Contraindicação:
- Alergias: Não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao galcanezumabe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Gravidez e amamentação: O uso de EMGALITY 120MG/ML INJ SP1ML+1CAN durante a gravidez ou amamentação deve ser avaliado pelo médico, considerando os riscos e benefícios para a mãe e o bebê. Estudos em animais não demonstraram efeitos prejudiciais ao feto, mas não há dados suficientes em humanos.
- Pediatria: A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Portanto, o uso em pacientes pediátricos não é recomendado.
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