EMPAVELI 54MG ML INF 8FA 20ML

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

• Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN)

• Anemia hemolítica

• Distúrbios hematológicos raros relacionados à ativação do complemento

Mecanismo de Ação:

O princípio ativo Pegcetacoplana é um inibidor da proteína C3 do sistema complemento, bloqueando a ativação dessa via. Com isso, reduz a destruição das hemácias, melhora os níveis de hemoglobina e controla os sintomas da hemólise, proporcionando melhor qualidade de vida aos pacientes com HPN.

Composição:

Cada frasco-ampola contém:

• 54mg/mL de Pegcetacoplana

• Excipientes: água para injeção e estabilizantes específicos.

Classe Terapêutica:

Inibidor do sistema complemento – agente antianêmico para tratamento da HPN.

Apresentação:

Caixa contendo 8 frascos-ampola de 20mL para preparo de solução de infusão intravenosa. Uso adulto.

Como Usar:

EMPAVELI deve ser administrado por infusão subcutânea (via principal recomendada) ou conforme orientação médica especializada. A posologia deve ser definida individualmente por médicos hematologistas com experiência no manejo da HPN. O medicamento é de uso hospitalar e deve ser manipulado em condições assépticas.

Como Funciona:

Ao bloquear a proteína C3, EMPAVELI reduz significativamente a hemólise intravascular e extravascular em pacientes com HPN. Isso contribui para níveis mais estáveis de hemoglobina, redução da necessidade de transfusões e controle dos sintomas como fadiga, dispneia e risco de trombose.

Contraindicação:

• Pacientes com hipersensibilidade ao Pegcetacoplana ou a qualquer componente da fórmula.

• Indivíduos com infecções ativas graves, especialmente por bactérias encapsuladas (ex.: meningococo), devido ao risco aumentado associado ao bloqueio do sistema complemento.

Precauções:

• É fundamental que o paciente esteja vacinado contra Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae tipo B antes do início da terapia.

• O acompanhamento médico regular é necessário para monitorar eficácia e segurança do tratamento.

• Não recomendado durante a gestação e lactação, exceto em casos de extrema necessidade.

EMPAVELI 54mg/mL (8 frascos-ampola de 20mL) é um medicamento inovador indicado para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN). Com o princípio ativo Pegcetacoplana, atua bloqueando a proteína C3 do sistema complemento, reduzindo a hemólise e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.

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