EMPAVELI 54MG ML SOL INF FA 20ML

EMPAVELI 54MG ML SOL INF FA 20ML

Código do produto: 115163

Indicação

Empaveli® é indicado para o tratamento de adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) - uma doença rara e grave do sangue em que o próprio sistema imunológico ataca os glóbulos vermelhos. O medicamento é destinado a pacientes com ou sem tratamento prévio com inibidores da fração C5 do sistema complemento (como eculizumabe ou ravulizumabe).

Informações

Registro M.S3004.90.99
Fabricante

PINT PHARMA PROD MED HOSP E FARM LT

Princípio Ativo

PEGCETACOPLANA

Conservação

Refrigerado

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

  • Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN).

Contraindicação:

Não deve ser utilizado em pacientes:

  • Com alergia à pegcetacoplana ou qualquer componente da fórmula

  • Que não estejam vacinados contra Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae tipo B

  • Com infecção ativa por alguma dessas bactérias

Mecanismo de Ação:

A pegcetacoplana é um inibidor da proteína C3 do sistema complemento, responsável por atacar os glóbulos vermelhos em pacientes com HPN. Ao bloquear o C3, Empaveli evita a destruição dessas células, reduz a anemia e ajuda a normalizar níveis laboratoriais como a LDH (lactato desidrogenase), além de melhorar sintomas como fadiga, urina escura, dor abdominal e falta de ar.

Composição:

Cada frasco de 20 mL contém:

  • Pegcetacoplana: 1.080 mg

  • Excipientes: sorbitol, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, água para injetáveis, ajuste de pH com ácido acético e/ou hidróxido de sódio

Classe Terapêutica:

Imunossupressor seletivo – Inibidor do complemento (C3)

Descrição:

Empaveli® é a primeira terapia injetável subcutânea que atua bloqueando a proteína C3, oferecendo uma abordagem direta e eficaz para controlar a destruição dos glóbulos vermelhos na HPN. Representa um avanço terapêutico ao permitir tratamento ambulatorial, com administração domiciliar e potencial para melhorar de forma significativa a qualidade de vida dos pacientes.

O medicamento requer monitoramento clínico regular, vacinação prévia e atenção a sinais de infecção. Seu uso é sob prescrição e supervisão médica especializada.

Apresentação:

  • Frasco de 20 mL (dose única – 1.080 mg de pegcetacoplana)

  • Embalagens com 1 ou 8 frascos

  • Uso adulto

  • Administração subcutânea com bomba de infusão

Como usar:

  • A dose padrão é de 1.080 mg duas vezes por semana por infusão subcutânea

  • Aplicar na região abdominal, coxa, quadril ou braço com bomba de infusão

  • A dose pode ser ajustada para a cada 3 dias, dependendo da resposta clínica

  • Se estiver em transição de eculizumabe, continue o antigo tratamento por 4 semanas após iniciar Empaveli

  • Vacinação prévia é obrigatória. Caso não seja possível, deve-se administrar antibióticos profiláticos por 2 semanas após a vacinação

Como funciona:

Empaveli bloqueia a destruição dos glóbulos vermelhos, controlando a anemia e prevenindo complicações como trombose e fadiga severa. Seu efeito é superior à inibição apenas do C5, pois age antes na cascata do complemento, interferindo diretamente na fonte da hemólise em pacientes com HPN.

Estudos clínicos demonstraram melhora nos níveis de hemoglobina, redução na necessidade de transfusões, e diminuição nos sintomas sistêmicos da HPN.

Por que comprar EMPAVELI no SAR Medicamentos?

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Com 38 anos de atuação especializada, somos referência no fornecimento de medicamentos de alta complexidade e uso restrito, como o Empaveli. Aqui, cada paciente é atendido com responsabilidade, respeito e orientação técnica, desde o primeiro contato até o acompanhamento pós-venda.

Nosso estoque é controlado rigorosamente, com armazenamento em temperatura adequada, rastreabilidade e transporte seguro. A entrega é rápida, discreta e segura, e o atendimento é feito por profissionais que compreendem as exigências clínicas da HPN.

Comprar Empaveli no SAR é mais do que garantir um produto original, é ter a tranquilidade de receber suporte farmacêutico confiável, orientação completa sobre conservação e aplicação, e o respaldo de quem entende o seu tratamento.

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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.


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