O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas:
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Carcinoma urotelial (câncer de bexiga)
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Câncer do trato urinário superior (pelve renal e ureteres)
Contraindicação:
Erfandel® é contraindicado para:
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Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao erdafitinibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula
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Uso em menores de 18 anos (eficácia e segurança não estabelecidas)
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Pacientes com histórico de reações alérgicas graves ao medicamento
Mecanismo de Ação:
O erdafitinibe atua como um inibidor potente e altamente seletivo da tirosina quinase dos receptores FGFR (1, 2, 3 e 4). Esses receptores são ativados em certos tipos de câncer de bexiga, estimulando o crescimento celular descontrolado. Ao bloquear essa via, o medicamento inibe o avanço da doença, reduzindo a proliferação das células tumorais.
Além disso, o erdafitinibe regula os níveis de fosfato sérico no organismo, um marcador importante da inibição efetiva dos receptores FGFR, estando relacionado à melhora da resposta clínica nos pacientes tratados.
Composição:
Cada comprimido de 3 mg contém:
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Erdafitinibe: 3 mg
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Excipientes: manitol, celulose microcristalina, meglumina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, laurilsulfato de sódio, monocaprilocaprato de glicerila, óxido de ferro amarelo
Classe Terapêutica:
Antineoplásico oral – Inibidor seletivo da proteína quinase (pan-FGFR)
Apresentação:
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Embalagem com 56 comprimidos de 3 mg
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Uso oral
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Uso adulto
Como usar:
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A dose inicial padrão é 8 mg por dia, podendo ser ajustada para 9 mg conforme exames laboratoriais (nível de fosfato)
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Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com ou sem alimentos
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Tomar sempre no mesmo horário, diariamente
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Não abrir, partir ou mastigar os comprimidos
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Em caso de vômito, não repetir a dose — retomar normalmente no dia seguinte
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O ajuste da dose pode ser feito para 3 mg conforme necessidade clínica (tolerância, efeitos adversos ou função renal/hepática)
Como funciona:
Erdafitinibe bloqueia os receptores FGFR anormalmente ativados, interrompendo os sinais que estimulam a multiplicação e sobrevivência das células cancerosas. A resposta clínica é potencializada quando o fosfato sérico atinge níveis ≥ 5,5 mg/dL — fator que serve como marcador da efetividade da inibição de FGFR.
O efeito terapêutico está diretamente associado à presença de mutações nos genes FGFR, por isso o tratamento é personalizado e exige confirmação laboratorial antes do início.
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