ERFANDEL 3MG C/56 COMP REV

ERFANDEL 3MG C/56 COMP REV

Código do produto: 111265
De: R$ 53.917,40Por: R$ 41.726,90em 6x de R$ 6.954,49 iguais

Indicação

Erfandel® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, o tipo mais comum de câncer de bexiga que apresentem alterações nos genes do receptor de fator de crescimento de fibroblastos (FGFR).

Informações

Registro M.S1123634330013
Fabricante

JANSSEN-CILAG FARM LT

Princípio Ativo

ERDAFITINIBE

Conservação

Ambiente

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

  • Carcinoma urotelial (câncer de bexiga)

  • Câncer do trato urinário superior (pelve renal e ureteres)

Contraindicação:

Erfandel® é contraindicado para:

  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao erdafitinibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula

  • Uso em menores de 18 anos (eficácia e segurança não estabelecidas)

  • Pacientes com histórico de reações alérgicas graves ao medicamento

Mecanismo de Ação:

O erdafitinibe atua como um inibidor potente e altamente seletivo da tirosina quinase dos receptores FGFR (1, 2, 3 e 4). Esses receptores são ativados em certos tipos de câncer de bexiga, estimulando o crescimento celular descontrolado. Ao bloquear essa via, o medicamento inibe o avanço da doença, reduzindo a proliferação das células tumorais.

Além disso, o erdafitinibe regula os níveis de fosfato sérico no organismo, um marcador importante da inibição efetiva dos receptores FGFR, estando relacionado à melhora da resposta clínica nos pacientes tratados.

Composição:

Cada comprimido de 3 mg contém:

  • Erdafitinibe: 3 mg

  • Excipientes: manitol, celulose microcristalina, meglumina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, laurilsulfato de sódio, monocaprilocaprato de glicerila, óxido de ferro amarelo

Classe Terapêutica:

Antineoplásico oral – Inibidor seletivo da proteína quinase (pan-FGFR)

Apresentação:

  • Embalagem com 56 comprimidos de 3 mg

  • Uso oral

  • Uso adulto

Como usar:

  • A dose inicial padrão é 8 mg por dia, podendo ser ajustada para 9 mg conforme exames laboratoriais (nível de fosfato)

  • Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com ou sem alimentos

  • Tomar sempre no mesmo horário, diariamente

  • Não abrir, partir ou mastigar os comprimidos

  • Em caso de vômito, não repetir a dose — retomar normalmente no dia seguinte

  • O ajuste da dose pode ser feito para 3 mg conforme necessidade clínica (tolerância, efeitos adversos ou função renal/hepática)

Como funciona:

Erdafitinibe bloqueia os receptores FGFR anormalmente ativados, interrompendo os sinais que estimulam a multiplicação e sobrevivência das células cancerosas. A resposta clínica é potencializada quando o fosfato sérico atinge níveis ≥ 5,5 mg/dL — fator que serve como marcador da efetividade da inibição de FGFR.

O efeito terapêutico está diretamente associado à presença de mutações nos genes FGFR, por isso o tratamento é personalizado e exige confirmação laboratorial antes do início.

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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.


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