O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas:
Carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário superior/inferior localmente avançado ou metastático).
Indicação:
Tratamento de segunda linha ou superior para carcinoma urotelial avançado com mutação positiva no gene FGFR em adultos elegíveis por teste diagnóstico específico.
Contraindicação:
O uso de Erfandel® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao erdafitinibe ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. O medicamento também não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando devido aos riscos potenciais ao feto, nem por menores de 18 anos.
Mecanismo de Ação:
O erdafitinibe é um inibidor potente e altamente seletivo da tirosina quinase dos receptores FGFR (tipos 1, 2, 3 e 4). Em certos tipos de câncer, esses receptores encontram-se hiperativos, estimulando a proliferação descontrolada das células tumorais. Ao bloquear essa via de sinalização intracelular, o Erfandel interrompe o crescimento do tumor. Adicionalmente, atua modulando os níveis de fosfato sérico no organismo, servindo como um biomarcador farmacodinâmico de eficácia terapêutica.
Composição:
Cada comprimido revestido de Erfandel contém 3 mg de erdafitinibe. Excipientes da fórmula: manitol, celulose microcristalina, meglumina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco e corantes associados.
Classe Terapêutica:
Antineoplásico / Inibidor da Proteína Kinase (Terapia-alvo oncológica).
Apresentação:
Caixa contendo 1 frasco com 56 comprimidos revestidos de 3 mg. Via oral.
Como usar:
O medicamento deve ser administrado por via oral, com os comprimidos engolidos inteiros acompanhados de água, com ou sem alimentos. Os comprimidos não devem ser partidos, mastigados, esmagados ou triturados. A posologia inicial usual descrita em bula é de 8 mg uma vez ao dia, podendo ser ajustada pelo médico oncologista para 9 mg diários com base na monitorização laboratorial dos níveis de fosfato sérico nas primeiras semanas de tratamento. Siga rigorosamente a prescrição do seu médico.
Como funciona:
Atua diretamente na raiz molecular do tumor por meio de medicina de precisão. O erdafitinibe bloqueia os sinais bioquímicos enviados pelos receptores FGFR mutados, paralisando a multiplicação das células cancerígenas do trato urinário e ajudando a controlar a progressão da doença metastática.
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