ERFANDEL 4MG C/28 COMP REV

ERFANDEL 4MG C/28 COMP REV

Código do produto: 111264
De: R$ 35.944,93Por: R$ 27.817,90em 6x de R$ 4.636,32 iguais

Indicação

Erfandel® 4 mg é indicado para o tratamento de adultos com carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado, que apresentam mutações genéticas tratáveis nos receptores de fator de crescimento de fibroblastos (FGFR) e que não responderam adequadamente à quimioterapia à base de platina nos últimos 12 meses. O uso do medicamento requer teste genético prévio, para confirmação da presença de mutações específicas nos genes FGFR, como as variantes FGFR3-R248C, S249C, G370C, Y373C, entre outras.

Informações

Registro M.S1123634330048
Fabricante

JANSSEN-CILAG FARM LT

Princípio Ativo

ERDAFITINIBE

Conservação

Ambiente

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Doenças Relacionadas:

  • Carcinoma urotelial.

  • Câncer de bexiga localmente avançado ou metastático.

  • Tumores do trato urinário superior com mutações FGFR.

Contraindicação:

  • Hipersensibilidade conhecida ao erdafitinibe ou a qualquer componente da fórmula.

  • Não recomendado para menores de 18 anos.

  • Uso contraindicado em gestantes ou lactantes, exceto sob estrita supervisão médica.

Mecanismo de Ação:

O erdafitinibe é um inibidor oral de tirosina quinase pan-FGFR (1, 2, 3 e 4). Em tumores com mutações específicas, esses receptores promovem crescimento e sobrevivência celular descontrolada. Ao bloquear esses receptores, o medicamento interrompe o sinal que estimula o avanço da doença, inibindo a proliferação tumoral e favorecendo o controle clínico do câncer.

O nível sérico de fosfato é utilizado como marcador para ajustar a dose e monitorar a resposta ao tratamento.

Composição:

Cada comprimido revestido de 4 mg contém:

  • Erdafitinibe 4 mg

  • Excipientes: manitol, celulose microcristalina, meglumina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, laurilsulfato de sódio, monocaprilocaprato de glicerila, óxidos de ferro vermelho e amarelo

Classe Terapêutica:

Antineoplásico oral – Inibidor seletivo da proteína quinase (FGFR)

Descrição:

Erfandel® 4 mg é uma opção terapêutica moderna e direcionada para pacientes com câncer de bexiga com mutações FGFR. O medicamento se destaca por ser administrado por via oral, permitindo maior comodidade e adesão ao tratamento.

Estudos como o BLC2001 demonstraram resposta objetiva significativa, inclusive em pacientes que não responderam à quimioterapia. A apresentação de 4 mg é indicada para início de tratamento ou ajuste fino da posologia.

Apresentação:

  • Cartucho com 28 comprimidos revestidos de 4 mg.

  • Uso oral.

  • Uso adulto.

Como usar:

  • Dose inicial: 8 mg/dia (2 comprimidos de 4 mg)

  • Após avaliação dos níveis de fosfato, o médico pode aumentar para 9 mg/dia

  • Tomar uma vez ao dia, com ou sem alimentos

  • Engolir os comprimidos inteiros — não abrir, partir ou mastigar

  • Tomar sempre no mesmo horário

  • Em caso de vômito, não repetir a dose no mesmo dia

Como funciona:

Erdafitinibe age bloqueando os receptores FGFR mutados, que contribuem para a ativação anormal da via de crescimento celular. Com isso, o medicamento reduz a atividade tumoral, melhora a sobrevida livre de progressão e pode reduzir a necessidade de transfusões.

Além disso, ele permite ajuste individualizado de dose com base em marcadores laboratoriais, o que torna o tratamento mais seguro e eficiente.

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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.


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