O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
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Carcinoma urotelial.
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Câncer de bexiga localmente avançado ou metastático.
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Tumores do trato urinário superior com mutações FGFR.
Contraindicação:
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Hipersensibilidade conhecida ao erdafitinibe ou a qualquer componente da fórmula.
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Não recomendado para menores de 18 anos.
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Uso contraindicado em gestantes ou lactantes, exceto sob estrita supervisão médica.
Mecanismo de Ação:
O erdafitinibe é um inibidor oral de tirosina quinase pan-FGFR (1, 2, 3 e 4). Em tumores com mutações específicas, esses receptores promovem crescimento e sobrevivência celular descontrolada. Ao bloquear esses receptores, o medicamento interrompe o sinal que estimula o avanço da doença, inibindo a proliferação tumoral e favorecendo o controle clínico do câncer.
O nível sérico de fosfato é utilizado como marcador para ajustar a dose e monitorar a resposta ao tratamento.
Composição:
Cada comprimido revestido de 4 mg contém:
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Erdafitinibe 4 mg
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Excipientes: manitol, celulose microcristalina, meglumina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, laurilsulfato de sódio, monocaprilocaprato de glicerila, óxidos de ferro vermelho e amarelo
Classe Terapêutica:
Antineoplásico oral – Inibidor seletivo da proteína quinase (FGFR)
Descrição:
Erfandel® 4 mg é uma opção terapêutica moderna e direcionada para pacientes com câncer de bexiga com mutações FGFR. O medicamento se destaca por ser administrado por via oral, permitindo maior comodidade e adesão ao tratamento.
Estudos como o BLC2001 demonstraram resposta objetiva significativa, inclusive em pacientes que não responderam à quimioterapia. A apresentação de 4 mg é indicada para início de tratamento ou ajuste fino da posologia.
Apresentação:
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Cartucho com 28 comprimidos revestidos de 4 mg.
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Uso oral.
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Uso adulto.
Como usar:
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Dose inicial: 8 mg/dia (2 comprimidos de 4 mg)
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Após avaliação dos níveis de fosfato, o médico pode aumentar para 9 mg/dia
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Tomar uma vez ao dia, com ou sem alimentos
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Engolir os comprimidos inteiros — não abrir, partir ou mastigar
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Tomar sempre no mesmo horário
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Em caso de vômito, não repetir a dose no mesmo dia
Como funciona:
Erdafitinibe age bloqueando os receptores FGFR mutados, que contribuem para a ativação anormal da via de crescimento celular. Com isso, o medicamento reduz a atividade tumoral, melhora a sobrevida livre de progressão e pode reduzir a necessidade de transfusões.
Além disso, ele permite ajuste individualizado de dose com base em marcadores laboratoriais, o que torna o tratamento mais seguro e eficiente.
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