ERFANDEL 5MG C 28 COMP

ERFANDEL 5MG C 28 COMP

Código do produto: 115460
De: R$ 48.393,00Por: R$ 45.628,40em 6x de R$ 7.604,74 iguais

Indicação

ERFANDEL 5MG C 28 COMP é indicado para o tratamento de adultos com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático (câncer de bexiga e do trato urinário) que apresentem uma mutação ou fusão no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR). Já tenham recebido pelo menos um tratamento anterior com quimioterapia nos últimos 12 meses.

Informações

Registro M.S30049069
Fabricante

JANSSEN-CILAG FARM LT

Princípio Ativo

ERDAFITINIBE

Conservação

Ambiente

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Contraindicação:

Erfandel é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao erdafitinibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Seu uso também não é indicado para crianças ou adolescentes, pois a segurança e eficácia nessa população não foram estabelecidas.

Mecanismo de Ação:

Erdafitinibe é um inibidor oral altamente seletivo e potente da tirosina quinase da família FGFR (1, 2, 3 e 4). Ele bloqueia a atividade anormal dessas proteínas, que impulsionam o crescimento descontrolado de células tumorais em pacientes com alterações genéticas específicas. A atividade antitumoral foi demonstrada em modelos celulares e animais com tumores dirigidos por FGFR, incluindo o câncer de bexiga.

Composição:

Cada comprimido revestido de Erfandel® 5 mg contém:

  • Erdafitinibe 5 mg

Excipientes: manitol, celulose microcristalina, meglumina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, monocaprilocaprato de glicerila, laurilsulfato de sódio, óxidos de ferro amarelo, vermelho e preto (corantes).

Classe Terapêutica:

Outros antineoplásicos — Inibidores da proteína quinase

Apresentação:

  • Frasco com 28 comprimidos revestidos de 5 mg

  • Uso oral

  • Uso adulto

Como Usar:

A dose inicial recomendada de Erfandel® é de 8 mg por dia (dois comprimidos de 4 mg), administrados por via oral, uma vez ao dia. A dose poderá ser ajustada pelo médico após cerca de 14 dias, com base no exame de fosfato sérico e em possíveis efeitos adversos.

  • Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com ou sem alimentos.

  • Tente tomar sempre no mesmo horário.

  • Caso vomite, não tome outro comprimido. Continue com a dose regular no dia seguinte.

  • Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Importante: Siga rigorosamente a prescrição médica quanto à dose, horário e duração do tratamento. Não interrompa o uso por conta própria.

Antes de iniciar o uso de Erfandel, é necessário que o profissional de saúde realize um teste genético para detectar a presença da mutação no gene FGFR, condição indispensável para o uso seguro e eficaz do medicamento.

Como Funciona:

Erfandel inibe seletivamente os receptores FGFR alterados geneticamente em certos tumores uroteliais, bloqueando a sinalização celular que promove o crescimento e a multiplicação descontrolada das células do câncer. Dessa forma, contribui para a redução do tumor ou controle da doença, especialmente em casos resistentes à quimioterapia convencional.

Precauções:

  • Antes do uso, é obrigatório o teste para detecção de mutações no gene FGFR.

  • Informe ao médico sobre qualquer sintoma incomum, incluindo alterações visuais, dor ocular, pele seca, rachaduras nos lábios ou unhas quebradiças.

  • Pode causar alterações nos níveis de fosfato no sangue, sendo necessário monitoramento laboratorial.

  • Pacientes com insuficiência hepática ou renal devem ser avaliados com cautela.

  • Evite o uso de lentes de contato caso ocorram reações oculares.

  • Informe todos os medicamentos em uso, pois há risco de interações.

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