EVRYSDI 0,75MG ML SOL OR FR 80ML

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas

Atrofia muscular espinhal (AME) tipos 1, 2 e 3 em pacientes adultos e pediátricos.

Apresentação

Embalagem contendo 1 frasco de vidro com pó para solução oral de 80 mL (concentração de 0,75 mg/mL após a reconstituição), acompanhado de seringas dosadoras orais reutilizáveis. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em neurologia ou neuropediatria especializada.

Indicação

O EvrysdI é indicado para o tratamento de pacientes com atrofia muscular espinhal (AME) com mutação no gene SMN1, atuando para aumentar e sustentar a produção da proteína de sobrevivência do motoneurônio (SMN), essencial para a função e a sobrevivência dos nervos motores.

Contraindicação

O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao risdiplana ou a qualquer um dos excipientes da fórmula; gravidez confirmada ou suspeita; e período de amamentação.

Mecanismo de Ação

O risdiplana é um modificador de splicing do pré-ARNm do SMN2. A atrofia muscular espinhal é causada pela deficiência da proteína SMN devido a mutações no gene SMN1. Embora o gene SMN2 seja quase idêntico, ele produz predominantemente uma proteína curta e instável. O EvrysdI modifica o processo de splicing do ARNm do SMN2, aumentando a inclusão do éxon 7 e elevando significativamente a quantidade de proteína SMN funcional no sistema nervoso central e em tecidos periféricos.

Composição

Cada mL da solução oral reconstituída contém 0,75 mg de risdiplana. Excipientes da fórmula: manitol, isomalt, morango em pó, ácido tartárico, benzoato de sódio, sucralose, aroma de morango e saborizantes.

Classe Terapêutica

Modificador de splicing do SMN2 / Agente neuroprotetor / Terapia genética oral para AME

Como usar

O medicamento deve ser administrado por via oral uma vez ao dia, após a reconstituição da solução pelo farmacêutico com água purificada. Deve ser tomado preferencialmente após uma refeição, usando a seringa dosadora oral específica fornecida na embalagem para garantir a precisão da dose calculada com base no peso do paciente. O armazenamento da solução reconstituída deve ser feito obrigatoriamente sob refrigeração (temperatura entre 2°C e 8°C), na embalagem original, por no máximo 64 dias. O pó não reconstituído deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Como funciona

Estimulando o organismo a produzir uma quantidade maior da proteína SMN essencial através de uma via alternativa, o EvrysdI desacelera a progressão da atrofia muscular espinhal, preservando a força muscular, a respiração e as funções motoras fundamentais dos pacientes.

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