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Indicação
O Eylia 40mg/mL Bayer (1 ampola com 0,278mL + agulha com filtro) é uma solução injetável intravítrea de alta complexidade indicada para o tratamento de doenças graves da retina que comprometem a visão central, como a degeneração macular relacionada à idade (DMRI) na forma úmida, o edema macular diabético e obstruções venosas da retina. Formulado com o princípio ativo aflibercepte, este medicamento atua como um potente inibidor de fatores de crescimento vascular (VEGF), impedindo a formação de vasos sanguíneos anômalos e reduzindo o acúmulo de líquido no olho. Produzido com a excelência global da Bayer, o Eylia é um pilar indispensável para reverter o declínio visual e garantir a reabilitação da acuidade ocular do paciente.
Informações
AFLIBERCEPTE
Refrigerado
Armazenamento
O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Degeneração macular relacionada à idade (DMRI) na forma úmida ou neovascular, edema macular secundário à oclusão da veia central da retina (OVCR), edema macular secundário à oclusão de ramo da veia da retina (ORVR), edema macular diabético (EMD) e retinopatia diabética (RD) em pacientes com edema macular diabético.
O Eylia 40mg/mL é indicado para o tratamento de pacientes adultos com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) na forma neovascular ou úmida, uma condição que afeta a visão central. O medicamento também possui indicação para o tratamento de deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão venosa da retina, abrangendo tanto a oclusão da veia central da retina quanto a oclusão de ramo da veia da retina. Adicionalmente, este fármaco é indicado para tratar a deficiência visual provocada pelo edema macular diabético e para o tratamento da retinopatia diabética em pacientes que apresentam o quadro de edema macular diabético associado, atuando diretamente na preservação e melhora da acuidade visual dessas populações.
Hipersensibilidade conhecida ou grave ao princípio ativo aflibercepte ou a qualquer um dos excipientes contidos na fórmula. É terminantemente contraindicado para pacientes que apresentem infecção ocular ou periocular ativa ou suspeita, bem como para indivíduos com inflamação intraocular ativa grave. O uso em mulheres grávidas ou em período de amamentação não é recomendado, exceto se os benefícios potenciais superarem os riscos, conforme avaliação médica criteriosa.
O aflibercepte atua como um receptor isca solúvel recombinante que se liga especificamente ao fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) e ao fator de crescimento placentário (PlGF). Ao se ligar a esses fatores com afinidade superior à dos receptores nativos, o medicamento bloqueia a ativação dos receptores cognatos de VEGF, inibindo a proliferação de células endoteliais e a neovascularização anormal, além de reduzir a permeabilidade vascular excessiva nos tecidos oculares.
Cada mL de solução injetável contém 40 mg de aflibercepte. Cada ampola contém um volume extraível de pelo menos 0,1 mL de solução, o que equivale a uma dose única de 4 mg de aflibercepte. Excipientes: polissorbato 20, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, cloreto de sódio, sacarose e água para injetáveis. A embalagem acompanha 1 agulha com filtro de 18G.
Agentes antineovasculares oculares / Inibidores de VEGF / Oftalmológicos.
Embalagem contendo 1 ampola com 0,278 mL de solução injetável + 1 agulha com filtro para extração.
Este medicamento é de uso estritamente hospitalar ou ambulatorial e deve ser administrado exclusivamente por um médico oftalmologista qualificado e com experiência em realizar injeções intravítreas. A aplicação é realizada diretamente no corpo vítreo do olho afetado sob condições assépticas controladas. A agulha com filtro fornecida na embalagem deve ser utilizada obrigatoriamente para aspirar o conteúdo da ampola para a seringa, devendo ser substituída por uma agulha esterilizada apropriada antes da realização da injeção intravítrea. O intervalo e a frequência das aplicações variam de acordo com a patologia e a resposta clínica do paciente.
Ao bloquear os sinais químicos do VEGF-A e do PlGF na retina, o medicamento impede o crescimento de novos vasos sanguíneos anormais e frágeis sob a mácula, que costumam vazar sangue e fluido, distorcendo a visão. Esse bloqueio reduz significativamente o inchaço (edema) macular e interrompe o vazamento de fluidos, o que estabiliza a progressão da perda visual e, em muitos casos, promove a recuperação e melhora da capacidade de enxergar do paciente.
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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.
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