FIRAZYR 10 MG/ML 1 SPC/3 ML + AG

O medicamento deve ser armazenado sob refrigeração entre 2°C e 8°C. Não congelar. Deve ser mantido em sua embalagem original para proteger contra a luz e a umidade. Antes do uso, verifique a integridade da embalagem e respeite rigorosamente o prazo de validade indicado.

Doenças Relacionadas:

Angioedema hereditário (AEH) tipo I e tipo II associado à deficiência ou disfunção do inibidor de C1 esterase.

Indicação:

Tratamento emergencial de crises agudas de angioedema hereditário em adultos sob prescrição médica especializada.

Contraindicação:

O uso de Firazyr® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao icatibanto ou a qualquer um dos excipientes de sua formulação. O medicamento não é recomendado para menores de 18 anos devido à falta de dados suficientes de segurança e eficácia nessa faixa etária. Gestantes e lactantes devem utilizar o produto apenas sob estrita orientação e avaliação médica do risco-benefício.

Mecanismo de Ação:

O icatibanto é um antagonista seletivo e competitivo dos receptores de bradicinina do tipo 2 (B2). Na patogenia do angioedema hereditário, a liberação descontrolada de bradicinina é o principal mediador responsável pelo aumento da permeabilidade vascular, gerando os edemas súbitos e dolorosos característicos das crises. Ao bloquear potentemente os receptores B2, o icatibanto inibe os efeitos biológicos da bradicinina, revertendo rapidamente os sintomas da crise aguda.

Composição:

Cada seringa preenchida com 3 mL de solução injetável contém 30 mg de icatibanto (equivalente a 10 mg/mL de acetato de icatibanto). Excipientes da fórmula: cloreto de sódio, ácido acético glacial, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis.

Classe Terapêutica:

Antagonista dos receptores de bradicinina / Medicamento para doenças raras.

Apresentação:

Embalagem contendo 1 seringa preenchida com 3 mL de solução injetável + 1 agulha hipodérmica (SPC/3 ML + AG). Via subcutânea.

Como usar:

O Firazyr é administrado por via subcutânea, de preferência na região abdominal. A dose recomendada para adultos é de uma seringa preenchida (30 mg) injetada lentamente. Se não houver alívio dos sintomas, uma segunda injeção pode ser administrada após um intervalo de 6 horas, e uma terceira injeção em mais 6 horas, caso necessário, totalizando no máximo 3 injetões em um período de 24 horas. O produto pode ser autoadministrado pelo paciente (desde que devidamente treinado por um profissional de saúde) ou aplicado por um cuidador ou profissional médico.

Como funciona:

Por meio de sua ação antagonista direta sobre os receptores de bradicinina, o icatibanto freia o processo que causa o extravasamento de líquidos nos tecidos. Isso resulta na diminuição rápida do inchaço na pele, no trato gastrointestinal e, criticamente, nas vias aéreas superiores, garantindo segurança respiratória e alívio imediato durante uma crise aguda de angioedema hereditário.

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