GALAFOLD 123MG C 14 CAPS DURAS

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Doenças Relacionadas:

• Doença de Fabry (doença genética de depósito lisossômico).

Contraindicação:

• Hipersensibilidade ao migalastate ou a qualquer componente da fórmula

• Crianças menores de 12 anos

• Pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular < 30 mL/min/1,73m²)

• Mulheres grávidas ou em aleitamento, exceto com orientação médica.

Mecanismo de Ação:

Migalastate é uma chaperona farmacológica oral. Ele se liga a versões mutadas da enzima α-Galactosidase A, estabilizando sua estrutura e permitindo que ela funcione corretamente nos lisossomos. Dessa forma, o medicamento restaura parcialmente a degradação de GL-3 (globotriaosilceramida), reduzindo seu acúmulo nos órgãos e tecidos afetados pela doença de Fabry (como rins, coração, cérebro e pele).

Composição:

Cada cápsula dura contém:

• Migalastate: 123 mg

• Excipientes: manitol, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, entre outros

Classe Terapêutica:

Outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo – Tratamento para doenças genéticas lisossômicas.

Apresentação:

• Cartucho com 14 cápsulas duras de 123 mg

• Uso oral

• Administração em dias alternados

Como usar:

• Tomar 1 cápsula de 123 mg em dias alternados, no mesmo horário do dia

• Jejum obrigatório: não ingerir alimentos 2 horas antes e 2 horas depois (mínimo de 4 horas sem alimentação sólida)

• Bebidas claras (água, refrigerantes transparentes) são permitidas durante esse período

• Nunca tomar em dias consecutivos

• Utilizar conforme orientação médica. Não interromper ou modificar o tratamento sem autorização

Como funciona:

Em pacientes com mutações “suscetíveis”, migalastate atua ligando-se reversivelmente à enzima α-Gal A no retículo endoplasmático, ajudando no seu dobramento correto e transporte até os lisossomos. Isso permite que a enzima funcione de forma mais eficaz, reduzindo os depósitos patológicos de GL-3, e com isso, melhorando ou estabilizando o quadro clínico.

Estudos mostraram melhora em marcadores como função renal, massa ventricular esquerda, acúmulo de substratos lisossômicos e sintomas gastrointestinais em pacientes tratados por mais de 5 anos.

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