O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (EMRR).
Indicação:
Indicado como tratamento modificador da doença em monoterapia para esclerose múltipla remitente recorrente para reduzir a frequência de recidivas clínicas e retardar a progressão de incapacidades físicas.
Contraindicação:
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao fingolimode ou a qualquer um dos excipientes. Também é contraindicado em pacientes que nos últimos 6 meses apresentaram infarto do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral (AVC), ataque isquêmico transitório (AIT), insuficiência cardíaca descompensada requerendo hospitalização ou insuficiência cardíaca de Classe III/IV de NYHA. Não deve ser utilizado por pacientes com histórico de bloqueio atrioventriculo (AV) de segundo ou terceiro grau, ou síndrome do nó sinusal (a menos que tenham um marcapasso funcional), pacientes com intervalo QTc basal prolongado (maior ou igual a 500 ms), grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam utilizando métodos contraceptivos eficazes.
Mecanismo de Ação:
O fingolimode é um modulador do receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P). Ele bloqueia a capacidade dos linfócitos de saírem dos linfonodos, promovendo uma redistribuição e sequestro dessas células de defesa no organismo, impedindo que elas migrem para o sistema nervoso central para causar a inflamação e a destruição da mielina.
Composição:
Cada cápsula contém 0,56 mg de cloridrato de fingolimode (equivalente a 0,5 mg de fingolimode). Excipientes: núcleo da cápsula composto por amido de milho e estearato de magnésio; invólucro da cápsula composto por gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e tinta de impressão amarela.
Classe Terapêutica:
Imunomoduladores / Agentes para Esclerose Múltipla.
Apresentação:
Embalagem contendo cartucho com 28 cápsulas duras de 0,5 mg.
Como usar:
A dose recomendada é de uma cápsula de 0,5 mg por via oral, uma vez ao dia, administrada com ou sem alimentos. A cápsula deve ser engolida inteira com água. A primeira dose exige monitoramento médico e eletrocardiograma (ECG) contínuo por um período de 6 horas devido ao risco de bradicardia (redução dos batimentos cardíacos) no início do tratamento.
Como funciona:
Ele atua reduzindo o número de linfócitos (células brancas do sangue) que circulam no sangue e chegam até o cérebro e a medula espinhal. Ao reter essas células nos nódulos linfáticos, o Gilenya diminui o ataque inflamatório contra a bainha de mielina dos neurônios, o que resulta em menos surtos (recidivas) e no retardamento das lesões causadas pela esclerose múltipla.
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