GIVLAARI 189MG ML SOL INJ X1ML

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

• Porfiria Hepática Aguda (PHA)

• Crises de dor abdominal intensa associadas à PHA

• Complicações neurológicas e cardiovasculares ligadas à porfiria

Mecanismo de Ação:

A Givosirana Sódica, princípio ativo de GIVLAARI, é um RNA de interferência (siRNA) que inibe a enzima ALAS1 no fígado, reduzindo a produção de precursores tóxicos do heme, como o ácido aminolevulínico (ALA) e o porfobilinogênio (PBG). Isso diminui a frequência e a gravidade das crises de porfiria.

Composição:

Cada frasco-ampola de 1 mL contém:

• 189 mg de Givosirana Sódica

• Excipientes: água para injetáveis e estabilizantes farmacêuticos.

Classe Terapêutica:

Terapia genética – RNA de interferência (siRNA).

Apresentação:

Solução injetável 189mg/mL em frasco-ampola de 1 mL. Uso subcutâneo. Uso adulto.

Como Usar:

• Dose recomendada: 2,5 mg/kg de peso corporal, administrado uma vez ao mês por via subcutânea.

• O tratamento deve ser feito exclusivamente por profissionais de saúde capacitados.

• Conservar em temperatura entre 2ºC e 8ºC, protegido da luz.

Como Funciona:

GIVLAARI age na causa da porfiria hepática aguda ao reduzir os precursores tóxicos que desencadeiam os ataques, proporcionando menos crises e maior qualidade de vida ao paciente.

Contraindicação:

• Hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer excipiente da fórmula.

• Uso contraindicado sem acompanhamento médico especializado.

Precauções:

• Podem ocorrer reações locais no ponto da injeção (dor, inchaço ou vermelhidão).

• Monitorar função hepática e renal durante o tratamento.

• Usar com cautela em gestantes, lactantes e pacientes com doenças hepáticas graves.

GIVLAARI 189mg/mL é um medicamento inovador para porfiria hepática aguda, que utiliza tecnologia de RNA de interferência para reduzir a causa metabólica da doença, prevenindo crises graves e melhorando a qualidade de vida do paciente.

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