GIVLAARI 189MG ML SOL INJ X1ML

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

Porfiria Hepática Aguda (PHA) e porfiria intermitente aguda.

Indicação:

Tratamento médico de alta complexidade para prevenção de crises agudas e controle de sintomas crônicos em pacientes com porfiria hepática aguda, sob rigorosa prescrição médica especializada.

Contraindicação:

O uso de Givlaari® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à givosirana ou a qualquer um dos excipientes de sua formulação. Não é recomendado o uso em menores de 12 anos sem dados conclusivos de segurança, e o tratamento durante a gravidez ou a amamentação exige rigorosa avaliação médica do risco-benefício.

Mecanismo de Ação:

A givosirana é um medicamento de interferência de RNA (RNAi) direcionado ao fígado. Ela atua silenciando o gene do ácido 5-aminolevulínico sintase 1 (ALAS1) por meio de interferência de RNA mensageiro (mRNA). Na porfiria hepática aguda, há uma superprodução tóxica de intermediários do heme no fígado devido a uma deficiência enzimática. Ao reduzir a expressão e os níveis da enzima ALAS1 no fígado, o Givlaari diminui drasticamente a produção dos compostos neurotóxicos (ácido aminolevulínico e porfobilinogênio), evitando o desencadeamento das crises agudas de dor e sintomas associados.

Composição:

Cada frasco-ampola de 1 mL de solução injetável contém 189 mg de givosirana (equivalente a 189 mg de givosirana sódica). Excipientes da fórmula: ácido fosfórico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Classe Terapêutica:

Agente para doenças metabólicas raras / Silenciador gênico baseado em RNAi.

Apresentação:

Caixa contendo 1 frasco-ampola com 1 mL de solução injetável (189 mg/mL). Via subcutânea (uso restrito a administração médica ou de enfermagem qualificada).

Como usar:

O Givlaari é administrado exclusivamente por via subcutânea, em dose única mensal (a cada 4 semanas), calculada com base no peso corporal do paciente (geralmente 2,5 mg/kg). O local da injeção pode ser o abdômen, a coxa ou a parte superior do braço. A aplicação deve ser realizada estritamente por profissional de saúde treinado em ambiente clínico ou hospitalar. Nunca altere a dosagem ou o intervalo de administração sem recomendação médica.

Como funciona:

Por meio de sua tecnologia avançada de silenciamento gênico (RNAi), o Givlaari interrompe na raiz a via metabólica hiperativa que gera os compostos tóxicos causadores das crises de porfiria. Isso reduz de forma expressiva a frequência das crises agudas de dor abdominal, náuseas e complicações neurológicas, proporcionando melhora drástica na qualidade de vida do paciente.

Por Que Comprar no SAR Medicamentos Especiais:

Ao escolher o SAR Medicamentos Especiais, você garante GIVLAARI 189mg/mL com segurança, procedência e suporte diferenciado. Com mais de 38 anos de experiência no mercado farmacêutico, oferecemos atendimento especializado, acompanhamento próximo e entrega ágil em todo o Brasil. No SAR, você tem a tranquilidade de adquirir um medicamento de alto custo com todo o cuidado e confiança que sua saúde merece.