O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas:
Hemofilia A congênita, deficiência de Fator VIII, coagulopatia hereditária, sangramentos espontâneos ou pós-traumáticos, profilaxia hematológica.
Apresentação:
Embalagem contendo 1 frasco-ampola monodosagem com 1 mL de solução injetável na concentração de 30 mg/mL.
Indicação:
O Hemcibra 30mg/1mL (emicizumabe) é indicado para a profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita do Fator VIII) com inibidores do Fator VIII, de todas as faixas etárias. Também é indicado para a profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pacientes com hemofilia A sem inibidores do Fator VIII severa (deficiência congênita do Fator VIII, FVIII < 1%).
Contraindicação:
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade grave ou alergia conhecida ao emicizumabe ou a qualquer um dos excipientes contidos na fórmula. O tratamento exige rigorosa orientação médica e monitoramento especializado em hematologia.
Mecanismo de Ação:
O emicizumabe é um anticorpo monoclonal biespecífico humanizado (IgG4) que atua conectando o Fator IX ativado (FIXa) ao Fator X (FX) para restaurar a função do Fator VIII ativado (FVIIIa) ausente nos pacientes com hemofilia A. Por possuir uma estrutura química totalmente diferente da do Fator VIII humano, o Hemcibra não é afetado nem induz o desenvolvimento de inibidores direcionados ao Fator VIII, permitindo restaurar a cascata natural de coagulação e gerar a trombina necessária para a hemostasia eficaz.
Composição:
Cada frasco-ampola contém 30 mg de emicizumabe em 1 mL de solução injetável (30 mg/mL). Excipientes: L-histidina, L-aspártico, L-arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Classe Terapêutica:
Hematológico / Anticorpo Monoclonal Biespecífico / Agente Hemostático Profilático.
Como usar:
O Hemcibra deve ser administrado exclusivamente por via subcutânea, sob supervisão e orientação de profissional de saúde ou por autocuidado após treinamento adequado do paciente ou cuidador. O esquema posológico recomendado consiste em uma dose de ataque de 3 mg/kg administrada uma vez por semana durante as primeiras 4 semanas, seguida por uma dose de manutenção prescrita pelo médico hematologista, que pode ser de 1,5 mg/kg uma vez por semana, 3 mg/kg a cada duas semanas ou 6 mg/kg a cada quatro semanas. Os locais recomendados para aplicação são o abdômen, a parte superior externa dos braços ou as coxas.
Como funciona:
O Hemcibra atua imitando a ação biológica do Fator VIII de coagulação, que se encontra ausente ou ineficiente no sangue de pessoas com hemofilia A. Ao reatar os componentes essenciais do processo de coagulação sanguínea, o medicamento promove a formação contínua de coágulos estáveis e previne a ocorrência de hemorragias espontâneas, lesões articulares e sangramentos graves, garantindo proteção hemostática prolongada.
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