O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas:
Hemofilia A congênita, deficiência de Fator VIII, coagulopatia hereditária, sangramentos espontâneos, hemartroses e profilaxia hematológica contínua.
Indicação:
O Hemcibra 60mg/0,4mL (emicizumabe) é indicado para a profilaxia de rotina com o objetivo de prevenir ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em adultos e crianças de todas as faixas etárias com hemofilia A (deficiência congênita do Fator VIII), com ou sem inibidores do Fator VIII.
Contraindicação:
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ou alergia conhecida ao emicizumabe ou a qualquer um dos excipientes contidos na fórmula. O uso exige acompanhamento hematológico especializado e rigorosa orientação médica.
Mecanismo de Ação:
O emicizumabe é um anticorpo monoclonal biespecífico humanizado (IgG4) que atua conectando o Fator IX ativado ao Fator X, reestabelecendo a função hemostática do Fator VIII ativado que se encontra ausente ou deficiente nos pacientes com hemofilia A. Por possuir uma estrutura molecular completamente diferente do Fator VIII humano, o Hemcibra não sofre neutralização por inibidores do Fator VIII e não induz a formação de novos anticorpos inibidores, permitindo a restauração contínua da cascata de coagulação e a formação de trombina para o controle efetivo de hemorragias.
Composição:
Cada frasco-ampola monodosagem de 0,4 mL contém 60 mg de emicizumabe (na concentração de 150 mg/mL). Excipientes: L-histidina, L-aspártico, L-arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Classe Terapêutica:
Hematológico / Anticorpo Monoclonal Biespecífico / Agente Hemostático Profilático.
Apresentação:
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 0,4 mL de solução injetável na concentração de 60 mg (150 mg/mL).
Como usar:
O Hemcibra é administrado exclusivamente por via subcutânea, devendo ser iniciado sob supervisão médica especializada em hematologia. O tratamento compreende uma dose de ataque de 3 mg/kg administrada uma vez por semana durante as primeiras 4 semanas, seguida pela manutenção ajustada pelo médico, que pode ser de 1,5 mg/kg uma vez por semana, 3 mg/kg a cada duas semanas ou 6 mg/kg a cada quatro semanas. A aplicação deve ser feita nos locais recomendados, como a região abdominal, a parte superior externa dos braços ou a parte anterior das coxas.
Como funciona:
O Hemcibra age substituindo funcionalmente a atividade do Fator VIII da coagulação sanguínea. Ao criar uma ponte molecular entre os fatores de coagulação necessários para a formação do coágulo, o medicamento assegura a hemostasia contínua do organismo, prevenindo hemorragias espontâneas e articulares e proporcionando proteção hemostática constante e prolongada.
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