O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas:
Imunodeficiência Primária (IDP), Imunodeficiência Secundária (IDS), Síndromes de deficiência de anticorpos, Polirradiculoneuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC).
Indicação:
Indicado em adultos e crianças para a terapia de reposição em síndromes de imunodeficiência primária (como hipogamaglobulinemia congênita, agamaglobulinemia, imunodeficiência comum variável e imunodeficiências combinadas) e imunodeficiência secundária (em pacientes que sofrem de infecções graves ou recorrentes decorrentes de tratamentos ou falhas no sistema imunológico). Indicado também como terapia de manutenção em pacientes adultos com Polirradiculoneuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) para prevenir recidivas de disfunção neuromuscular.
Contraindicação:
Contraindicado para pacientes que apresentam histórico de reações anafiláticas ou de hipersensibilidade grave à imunoglobulina humana normal ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Contraindicado para pacientes com hiperprolinemia tipo I ou II, pois o produto contém o aminoácido L-prolina como estabilizante. Contraindicado para administração por via intravascular (não injetar diretamente em vasos sanguíneos) e por via intramuscular em casos de trombocitopenia grave ou outros distúrbios de coagulação.
Mecanismo de Ação:
O Hizentra contém imunoglobulina humana normal (IgG) purificada com um amplo espectro de anticorpos opsonizantes e neutralizantes contra diversos agentes infecciosos (vírus e bactérias). Na terapia de reposição, ele restaura os níveis anormalmente baixos de IgG de volta à faixa normal, restabelecendo a imunidade humoral. Na PDIC, atua por meio de efeitos imunomoduladores, bloqueando os autoanticorpos patogênicos responsáveis pela destruição da bainha de mielina dos nervos periféricos.
Composição:
Cada 1 mL de solução injetável contém 200 mg de proteína humana normal, da qual no mínimo 98% é imunoglobulina G (IgG). Excipientes: L-prolina, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Classe Terapêutica:
Imunoglobulinas, imunoglobulina humana normal para administração subcutânea (IgSC).
Apresentação:
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 10 mL de solução injetável de imunoglobulina a 20% (200 mg/mL), totalizando 2 g de IgG por frasco.
Como usar:
Deve ser administrado exclusivamente por via subcutânea (SC). Pode ser infundido em locais como o abdômen, coxa, braço ou quadril. A infusão pode ser realizada pelo próprio paciente ou por um cuidador no ambiente domiciliar após treinamento adequado ministrado por profissionais de saúde. Utiliza-se uma bomba de infusão mecânica ou eletrônica acoplada a conjuntos de agulhas subcutâneas específicas. O cálculo da dose, a taxa de infusão inicial e os ajustes dependem diretamente da indicação clínica e do peso corporal do paciente.
Como funciona:
Ele funciona fornecendo diretamente ao corpo anticorpos IgG saudáveis e funcionais coletados do plasma humano. Após a injeção no tecido subcutâneo, o medicamento cria um depósito sob a pele e é absorvido gradualmente pelo sistema linfático até atingir a circulação sanguínea. Isso mantém os níveis de defesa do organismo estáveis e contínuos, combatendo infecções recorrentes ou regulando as defesas do organismo para frear os ataques inflamatórios contra os nervos periféricos na PDIC.
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