O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Leucemia Mieloide Crônica (LMC) e Leucemia Linfoblástica Aguda com cromossomo Philadelphia positivo (LLA Ph+).
Indicação:
Indicado para o tratamento de pacientes adultos com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) nas fases crônica, acelerada ou blástica, ou com Leucemia Linfoblástica Aguda cromossomo Philadelphia positivo (LLA Ph+) que sejam resistentes ou intolerantes ao tratamento prévio com outros inibidores de tirosina quinase (ITQ), ou que apresentem a mutação T315I.
Contraindicação:
Hipersensibilidade ao ponatinibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem estrita avaliação médica, devido ao risco potencial ao feto.
Mecanismo de Ação:
O ponatinibe é um potente inibidor pan-BCR-ABL de tirosina quinase de terceira geração. Ele bloqueia a atividade da proteína BCR-ABL nativa e de suas formas mutantes (incluindo a mutação de resistência T315I), impedindo a sinalização celular que promove a proliferação descontrolada das células leucêmicas.
Composição:
Cada comprimido revestido contém 15 mg de ponatinibe (equivalente a 16,03 mg de cloridrato de ponatinibe). Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, macrogol, álcool polivinílico e dióxido de titânio.
Classe Terapêutica:
Agente antineoplásico (Inibidor da proteína quinase / Inibidor de tirosina quinase).
Apresentação:
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos de 15 mg.
Como usar:
A dose inicial recomendada costuma ser prescrita pelo médico assistente e pode ser ajustada ao longo do tratamento. O comprimido revestido de 15 mg deve ser ingerido por via oral, uma vez ao dia, inteiro, com ou sem alimentos. O paciente não deve mastigar, quebrar ou esmagar o comprimido. É fundamental seguir os horários e as recomendações médicas quanto ao monitoramento clínico e ajuste de dose em caso de toxicidade. Em caso de esquecimento de uma dose, o paciente deve aguardar o horário da próxima dose programada, sem duplicá-la.
Como funciona:
O Iclusig funciona interrompendo os sinais de crescimento celular anômalos provocados pela proteína de fusão BCR-ABL. Nas células cancerígenas da LMC e LLA Ph+, essa proteína fica constantemente ativa, estimulando a multiplicação celular desordenada. Ao se ligar e inibir essa enzima — inclusive na presença da mutação de resistência T315I —, o ponatinibe bloqueia esse estímulo, levando à redução do número de células cancerosas e ao controle da progressão da leucemia.
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