O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas
Leucemia mieloide crônica (LMC) em fase crônica, acelerada ou blástica, e leucemia linfoblástica aguda cromossomo Filadélfia positivo (LLA Ph+), incluindo pacientes resistentes ou intolerantes a tratamentos anteriores com inibidores da tirosina quinase, ou que apresentam a mutação T315I.
Apresentação
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em onco-hematologia especializada.
Indicação
O Iclusig é indicado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica (LMC) em fase crônica, acelerada ou blástica cuja doença seja resistente ou intolerante ao dasatinibe ou nilotinibe, ou que não possam receber dasatinibe ou nilotinibe subsequente, ou que apresentem a mutação T315I; e pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda cromossomo Filadélfia positivo (LLA Ph+) cuja doença seja resistente ou intolerante ao dasatinibe, ou que não possam receber dasatinibe subsequente, ou que apresentem a mutação T315I.
Contraindicação
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao ponatinibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula, além de restrições conforme avaliação médica rigorosa.
Mecanismo de Ação
O ponatinibe é um inibidor da quinase. Ele inibe a BCR-ABL, uma tirosina quinase anormais gerada pelo cromossomo Filadélfia, além de outras tirosina quinases associadas à doença, incluindo mutações da BCR-ABL, como a mutação T315I.
Composição
Cada comprimido revestido de Iclusig 45 mg contém 48,08 mg de cloridrato de ponatinibe, equivalentes a 45 mg de ponatinibe. Excipientes do núcleo: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio (tipo A), dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio. Excipientes do revestimento: talco, polietilenoglicol 3350, álcool polivinílico e dióxido de titânio.
Classe Terapêutica
Antineoplásico / Inibidor da tirosina quinase
Como usar
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente no tratamento de pacientes com LMC ou LLA. O medicamento deve ser administrado por via oral, podendo ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não devendo ser partidos ou dissolvidos. A posologia habitual é de um comprimido de 45 mg uma vez ao dia, conforme orientação médica e protocolos de ajuste de dose.
Como funciona
Inibindo as enzimas e mutações genéticas (como a BCR-ABL e T315I) que sinalizam o crescimento descontrolado de células sanguíneas anormais, o Iclusig interrompe a proliferação celular maligna na medula óssea e no sangue, controlando a evolução da leucemia.
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