IMAAVY 1200MG SOL INFUS FA 6,5ML

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

Miastenia Gravis generalizada (MGg).

Indicação:

Indicado como complemento ao tratamento padrão de pacientes adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que apresentam Miastenia Gravis generalizada (MGg), especificamente em pacientes cujo sistema imunitário produz anticorpos contra os receptores de acetilcolina (AChR) ou contra a tirosina quinase músculo-específica (MuSK).

Contraindicação:

Contraindicado para pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade grave (alergia severa) ao nipocalimabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula (como anafilaxia e angioedema). Também não deve ser administrado se o paciente apresentar uma infecção ativa clinicamente importante.

Mecanismo de Ação:

O nipocalimabe é um anticorpo monoclonal humano (IgG1) projetado para se ligar com alta afinidade e bloquear de forma seletiva o receptor Fc neonatal (FcRn). Esse receptor atua normalmente protegendo os anticorpos IgG da degradação no organismo. Ao bloquear o FcRn, o medicamento acelera a eliminação natural dos anticorpos IgG prejudiciais na circulação.

Composição:

Cada frasco-ampola de dose única com 6,5 mL de solução para diluição contém 1200 mg de nipocalimabe (concentração de 185 mg/mL). Excipientes: cloridrato de L-arginina, L-histidina, monohidrocloreto de L-histidina monoidratado, L-metionina, polissorbato 80, sacarose e água para injetáveis.

Classe Terapêutica:

Imunobiológico / Imunossupressor seletivo (inibidor do receptor Fc neonatal - FcRn).

Apresentação:

Solução concentrada para diluição para infusão de 1200 mg / 6,5 mL. Embalagem contendo 1 frasco para injetáveis de dose única.

Como usar:

O Imaavy deve ser diluído em cloreto de sódio 0,9% antes da aplicação (em bolsas de 250 mL para pacientes com 40 kg ou mais, ou 100 mL para pacientes com menos de 40 kg). O medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa (infusão na veia), em ambiente clínico e sob a supervisão de um profissional de saúde. A dose inicial recomendada é de 30 mg/kg (infundida ao longo de 30 minutos). As doses de manutenção subsequentes são de 15 mg/kg, administradas a cada 2 semanas (infundidas ao longo de 15 minutos).

Como funciona:

Na Miastenia Gravis generalizada, os anticorpos IgG do próprio organismo atacam por engano as conexões entre os nervos e os músculos, provocando extrema fraqueza muscular. O Imaavy age reduzindo drasticamente a quantidade desses anticorpos nocivos (especialmente anti-AChR e anti-MuSK) da corrente sanguínea. Ao diminuir esses níveis de forma sustentada, o medicamento ajuda a restabelecer a comunicação neuromuscular correta, proporcionando estabilidade e melhorando significativamente a força e a qualidade de vida do paciente.

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