IQIRVO 80MG 30COMP REV

IQIRVO 80MG 30COMP REV

Código do produto: 115950

Indicação

IQIRVO 80 mg 30 COMP REV é um medicamento indicado para o tratamento de colangite biliar primária (CBP) em adultos que apresentam resposta inadequada ao tratamento com ácido ursodesoxicólico (UDCA) quando usado em combinação com este, ou como monoterapia em pacientes que não toleram o UDCA. A colangite biliar primária é uma doença hepática crônica de origem autoimune, na qual ocorre inflamação e destruição progressiva dos ductos biliares intra-hepáticos, levando ao acúmulo de bile, comprometimento da função hepática e risco de evolução para cirrose se não for adequadamente tratada.

Informações

Registro M.S30049099
FabricanteBEAUFOUR IPSEN FARMACEUTICA LTDA
Princípio Ativo

ELAFIBRANOR

Conservação

Ambiente

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Doenças Relacionadas:

IQIRVO é utilizado principalmente no tratamento da colangite biliar primária, uma doença hepática rara caracterizada por inflamação crônica dos ductos biliares intra-hepáticos, levando à colestase, prurido, fadiga e, se não controlada, à fibrose hepática progressiva e disfunção hepática. 

Contraindicação:

O medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao elafibranor ou a qualquer componente da formulação. Não é recomendado para uso em pacientes com sinais de doença hepática avançada (cirrose descompensada) ou em mulheres grávidas ou que possam engravidar sem uso de contracepção eficaz.

Mecanismo de Ação:

Elafibranor, o princípio ativo de IQIRVO, atua como um agonista dos receptores PPARα/δ no fígado, influenciando a regulação do metabolismo de ácidos biliares, reduzindo a inflamação hepática e contribuindo para a diminuição de marcadores bioquímicos associados à colestase, como a fosfatase alcalina (ALP). Esse efeito possibilita a melhora nos parâmetros hepáticos em pacientes com resposta insuficiente ao UDCA.

Composição:

Cada comprimido contém 80 mg de elafibranor como substância ativa, acompanhado de excipientes como microcristalina, povidona, croscarmellose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e revestimento de Opadry® laranja, entre outros, que garantem a integridade e a liberação adequada do medicamento. 

Classe Terapêutica:

IQIRVO pertence à classe dos agonistas PPAR, agentes moduladores metabólicos utilizados no tratamento de condições hepáticas específicas, como a colangite biliar primária, atuando sobre vias inflamatórias e metabólicas que influenciam a progressão da doença.

Apresentação:

O medicamento é apresentado em frasco plástico com tampa resistente a crianças, contendo 30 comprimidos revestidos de 80 mg de elafibranor, adequados para administração oral, uma vez ao dia, com ou sem alimento.

Como usar:

IQIRVO deve ser administrado por via oral, seguindo a prescrição médica. A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia, com ou sem alimento. Caso seja utilizado concomitantemente com sequestrantes de ácidos biliares, recomenda-se administrar IQIRVO com um intervalo de pelo menos 4 horas antes ou depois para evitar interferência na absorção. Antes de iniciar o tratamento, é importante verificar o estado hepático do paciente e a possibilidade de gravidez em mulheres em idade fértil.

Como funciona:

Ao atuar sobre receptores PPAR no fígado, IQIRVO modula processos metabólicos e inflamatórios que contribuem para a colestase, promovendo redução de marcadores bioquímicos como ALP e auxiliando no manejo clínico da CBP, especialmente em pacientes com resposta inadequada ao tratamento padrão com UDCA.

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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.


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