O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas
Neurofibromatose tipo 1 (NF1) sintomática e inoperável em pacientes pediátricos com idade de 2 anos ou mais que apresentam plexiformes neurofibromas.
Apresentação
Embalagem contendo 60 cápsulas duras de 10 mg. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em oncologia ou pediatria especializada.
Indicação
O Koselugo é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com 2 anos de idade ou mais com neurofibromatose tipo 1 (NF1) que apresentam neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperáveis.
Contraindicação
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao selumetinibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula, e durante a gravidez e a amamentação.
Mecanismo de Ação
O selumetinibe é um inibidor das proteínas quinases ativadas por mitógenos (MEK 1 e MEK 2). As proteínas MEK são componentes essenciais da via de sinalização RAS-RAF-MEK-ERK, que frequentemente se encontra hiperativa na neurofibromatose tipo 1 devido a mutações no gene da neurofibromina. Ao inibir a MEK, o selumetinibe bloqueia a proliferação e o crescimento celular anormal, reduzindo o volume dos neurofibromas plexiformes.
Composição
Cada cápsula dura de 10 mg contém 10 mg de selumetinibe (na forma de sulfato de selumetinibe). Excipientes da fórmula: vitamina E polietilenoglicol succinato, hipromelose, laurilsulfato de sódio e componentes da cápsula (hipromelose, carragena, cloreto de potássio, dióxido de titânio e cera de carnaúba).
Classe Terapêutica
Antineoplásico / Inibidor da MEK / Tratamento oncológico pediátrico
Como usar
O medicamento deve ser administrado por via oral, duas vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas), com o estômago vazio (jejum de pelo menos 1 hora antes e 2 horas após a ingestão). As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água, sem ser mastigadas, dissolvidas ou abertas. A posologia é calculada pelo médico com base na superfície corporal do paciente pediátrico. O armazenamento deve ser feito sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) na embalagem original para proteger da umidade.
Como funciona
Bloqueando a via de sinalização intracelular que estimula a multiplicação descontrolada das células nos tumores dos nervos, o Koselugo reduz o tamanho dos neurofibromas plexiformes inoperáveis, aliviando os sintomas e melhorando a qualidade de vida de crianças com neurofibromatose tipo 1.
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