KOSELUGO CAP 10MG BT 1X60 EA BR

KOSELUGO CAP 10MG BT 1X60 EA BR

Código do produto: 112513

Indicação

KOSELUGO CAP 10MG BT 1X60 EA BR é uma solução dedicada ao tratamento de neurofibromatose tipo 1 em pacientes pediátricos a partir de 2 anos. Com o princípio ativo Sulfato de Selumetinibe, essa cápsula inovadora oferece uma abordagem eficaz para neurofibromas plexiformes sintomáticos, não passíveis de remoção cirúrgica completa.

Informações

Registro M.S1161802850018
FabricanteASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
Princípio Ativo

SULFATO DE SELUMETINIBE

Conservação

Ambiente

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Doenças Relacionadas:

  • Neurofibromatose tipo 1 (NF1)

  • Tumores plexiformes sintomáticos

  • Crescimento tumoral benigno associado à NF1

Mecanismo de Ação:

O princípio ativo Selumetinibe atua como um inibidor seletivo das proteínas MEK1/2, reguladoras essenciais da via de sinalização celular RAS/RAF/MEK/ERK. Ao bloquear essa via, o medicamento limita a proliferação descontrolada de células tumorais, contribuindo para a regressão ou estabilização dos neurofibromas plexiformes.

Composição:

  • Cada cápsula contém 10 mg de Selumetinibe (na forma de sulfato de Selumetinibe).

  • Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, entre outros.

Classe Terapêutica:

Antineoplásico – Inibidor de MEK1/2.

Apresentação:

  • Embalagem contendo 60 cápsulas duras de 10 mg.

Como Usar:

  • Uso oral, geralmente administrado duas vezes ao dia em intervalos de 12 horas.

  • As cápsulas devem ser engolidas inteiras, acompanhadas de água, sem abrir ou mastigar.

  • A dosagem deve ser ajustada pelo médico de acordo com o peso e condições do paciente pediátrico.

Como Funciona:

O Koselugo 10 mg interfere diretamente na via intracelular que estimula o crescimento de tumores ligados à NF1. Esse bloqueio reduz o volume tumoral e melhora sintomas relacionados à compressão de estruturas próximas, proporcionando avanços clínicos significativos para crianças com neurofibromas plexiformes inoperáveis.

Contraindicação:

  • Pacientes com hipersensibilidade ao selumetinibe ou a qualquer componente da fórmula.

  • Contraindicado para indivíduos com intolerância grave à lactose.

Precauções:

  • Recomenda-se acompanhamento oftalmológico, pois podem ocorrer alterações visuais.

  • Monitoramento da função cardíaca e hepática deve ser realizado durante o tratamento.

  • Evitar o uso concomitante com medicamentos indutores ou inibidores fortes do CYP3A4.

  • Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes.


O Koselugo 10 mg da AstraZeneca é um medicamento essencial no tratamento da neurofibromatose tipo 1 (NF1) em crianças, indicado para casos de neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperáveis. Seu mecanismo de ação inovador, por meio do bloqueio da via MEK1/2, auxilia na redução do crescimento tumoral e melhora significativa da qualidade de vida dos pacientes pediátricos.

Por Que Comprar no SAR Medicamentos Especiais:

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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.


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