KOSELUGO CAP 25MG BT 1X60 EA BR

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Doenças Relacionadas

Neurofibromatose tipo 1 (NF1) sintomática, inoperável e com plexiformes neurofibromas (PN) em pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos.

Apresentação

Embalagem contendo 1 frasco com 60 cápsulas duras de 25 mg de selumetinibe. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em oncologia, pediatria ou neuropediatria especializada.

Indicação

O Koselugo é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos portadores de neurofibromatose tipo 1 (NF1) que apresentam neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperáveis, com o objetivo de reduzir o volume tumoral e aliviar os sintomas associados.

Contraindicação

O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao selumetinibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula; insuficiência hepática grave; gravidez confirmada ou suspeita; e período de amamentação.

Mecanismo de Ação

O selumetinibe é um inibidor alostérico potente e seletivo das proteínas quinases ativadas por mitógenos (MEK1 e MEK2). A via de sinalização RAS/RAF/MEK/ERK está hiperativada na neurofibromatose tipo 1 devido a mutações no gene da neurofibromina. Ao inibir as enzimas MEK1 e MEK2, o selumetinibe bloqueia a proliferação celular descontrolada e o crescimento dos neurofibromas plexiformes.

Composição

Cada cápsula dura contém 25 mg de selumetinibe. Excipientes da fórmula: vitamina E polietilenoglicol succinato, hipromelose, dióxido de titânio, carragena, cloreto de potássio, cera de carnaúba e tintas de impressão.

Classe Terapêutica

Antineoplásico / Inibidor de MEK1/2 / Terapia-alvo oral

Como usar

O medicamento deve ser administrado por via oral, duas vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas), com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições). As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com água, sem ser abertas, mastigadas, partidas ou dissolvidas. A posologia é calculada rigorosamente pelo médico especialista com base na superfície corporal do paciente pediátrico. O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da umidade.

Como funciona

Bloqueando as vias de sinalização celular que estimulam o crescimento excessivo dos tecidos nervosos afetados pela mutação genética da NF1, o Koselugo reduz o tamanho dos tumores inoperáveis, alivia dores e melhora a qualidade de vida dos pacientes pediátricos.

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