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Indicação
KOSELUGO CAP 25MG BT 1X60 EA BR tem em seu princípio ativo Sulfato de Selumetinibe, é indicado para pacientes pediátricos a partir de 2 anos com neurofibromatose tipo 1, enfrentando neurofibromas plexiformes sintomáticos de difícil remoção cirúrgica.
Informações
SULFATO DE SELUMETINIBE
Ambiente
Armazenamento
O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Neurofibromatose tipo 1 (NF1)
Tumores plexiformes sintomáticos
Tumores benignos associados à NF1
O princípio ativo Selumetinibe é um inibidor seletivo de MEK1/2, proteínas envolvidas na via de sinalização RAS/RAF/MEK/ERK, responsável pela proliferação e sobrevivência celular. Ao inibir essa via, o medicamento reduz o crescimento tumoral em pacientes com NF1.
Princípio ativo: Sulfato de Selumetinibe equivalente a 25 mg de Selumetinibe por cápsula.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, entre outros.
Antineoplásico – Inibidor de MEK1/2.
Embalagem com 60 cápsulas duras de 25 mg.
A dose deve ser individualizada e administrada por via oral, duas vezes ao dia, com cerca de 12 horas de intervalo.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, com água, sem mastigar ou abrir.
O tratamento deve ser acompanhado por médico especialista em oncologia pediátrica.
O Koselugo bloqueia a ativação da via de sinalização intracelular que promove a proliferação celular em tumores associados à NF1. Com isso, ajuda a reduzir o tamanho dos neurofibromas plexiformes e melhora sintomas como dor e compressão de órgãos.
Hipersensibilidade ao selumetinibe ou a qualquer componente da fórmula.
Contraindicado para pacientes com intolerância grave à lactose.
Monitorar regularmente função cardíaca e ocular, pois podem ocorrer efeitos adversos relacionados.
Evitar uso concomitante com medicamentos que interfiram no metabolismo hepático (CYP3A4).
Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.
O Koselugo 25 mg da AstraZeneca é um medicamento inovador indicado para o tratamento da neurofibromatose tipo 1 (NF1) com neurofibromas plexiformes sintomáticos não ressecáveis. Seu princípio ativo, o Selumetinibe, atua como inibidor da via MEK1/2, reduzindo o crescimento tumoral e proporcionando melhora clínica significativa em pacientes pediátricos.
No SAR Medicamentos Especiais, garantimos o fornecimento do Koselugo com total segurança, qualidade e procedência. Nosso atendimento especializado em medicamentos de alto custo e para doenças raras assegura suporte completo aos pacientes e familiares, com orientação personalizada, rapidez no processo de compra e confiabilidade em cada etapa.
RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.
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