LEMTRADA 10 MG/ML SOL INFUS

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (EMRR).

Apresentação:

Cartucho contendo 1 frasco-ampola de vidro transparente com 1,2 mL de solução para infusão (12 mg/1,2 mL).

Indicação:

Indicado para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla remitente recorrente (EMRR) com doença ativa definida por aspectos clínicos ou de imagem.

Contraindicação:

Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) grave ao alentuzumabe ou a qualquer outro componente da fórmula. Também é contraindicado para pacientes infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), com infecção ativa grave até que esteja totalmente controlada, com hipertensão grave não controlada ou com histórico de dissecção arterial cervical, acidente vascular cerebral (AVC), angina de peito ou infarto agudo do miocárdio.

Mecanismo de Ação:

O alentuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que se liga especificamente ao CD52, uma proteína presente em altos níveis na superfície dos linfócitos T e B (células do sistema imunológico). Ao se ligar ao CD52, o medicamento provoca a depleção (remoção) dessas células doentes que atacam a mielina. Posteriormente, ocorre a repopulação celular com um perfil imunológico reequilibrado, o que reduz o processo inflamatório característico da esclerose múltipla.

Composição:

Cada frasco-ampola contém 12 mg de alentuzumabe em 1,2 mL de solução (concentração de 10 mg/mL). Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloreto de potássio, fosfato de potássio monobásico, cloreto de sódio, polissorbato 80, edetato dissódico di-hidratado e água para injetáveis.

Classe Terapêutica:

Agentes Imunossupressores Seletores (Anticorpos Monoclonais).

Como usar:

O Lemtrada deve ser diluído antes da administração e infundido por via intravenosa ao longo de aproximadamente 4 horas. O tratamento é administrado em dois ciclos anuais: o primeiro ciclo consiste em infusões diárias de 12 mg por 5 dias consecutivos (dose total de 60 mg); o segundo ciclo é realizado 12 meses após o primeiro, consistindo em infusões diárias de 12 mg por 3 dias consecutivos (dose total de 36 mg). Deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde capacitado, em ambiente preparado para o manejo de reações de infusão.

Como funciona:

O Lemtrada atua diretamente na raiz inflamatória da esclerose múltipla remitente recorrente. Ele remove de circulação os linfócitos T e B que estão danificando a bainha de mielina dos neurônios. Após essa remoção temporária, o organismo produz novos linfócitos saudáveis, reconfigurando a resposta imune do corpo. Esse processo ajuda a reduzir significativamente a frequência das crises (surtos) e a retardar o acúmulo de incapacidade física causada pela doença.

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