O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da umidade. Conserve na embalagem original para preservar a integridade do medicamento. Não utilize se o prazo de validade estiver vencido.
Doenças Relacionadas
Câncer de mama em fase inicial com receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) positivo, como tratamento adjuvante estendido após a conclusão da terapia prévia com trastuzumabe.
Apresentação
Embalagem contendo 180 comprimidos revestidos de 40 mg de neratinibe (na forma de maleato de neratinibe), fabricado pela Pint Pharma. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em oncologia ou mastologia especializada.
Indicação
O Nerlynx é indicado para o tratamento adjuvante prolongado de pacientes adultas com câncer de mama inicial HER2-positivo, que já completaram o tratamento padrão prévio à base de trastuzumabe, com o objetivo de reduzir o risco de recorrência da doença.
Contraindicação
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao neratinibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula; insuficiência hepática grave; uso concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 ou indutores enzimáticos fortes (como rifampicina, carbamazepina, fenitoína ou erva-de-são-joão/hipérico); gravidez confirmada ou suspeita; e período de amamentação.
Mecanismo de Ação
O maleato de neratinibe é um inibidor potente e irreversível da tirosina quinase (TKI) que bloqueia múltiplos receptores da família HER (HER1, HER2 e HER4). Ao inibir de forma permanente a sinalização do receptor HER2 nas células tumorais, o medicamento impede a proliferação, a divisão celular e o crescimento descontrolado do câncer de mama.
Composição
Cada comprimido revestido contém maleato de neratinibe equivalente a 40 mg de neratinibe. Excipientes da fórmula: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, polietilenoglicol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro vermelho.
Classe Terapêutica
Antineoplásico / Inibidor da tirosina quinase / Terapia-alvo oral para câncer de mama
Como usar
O medicamento deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, impreterivelmente junto com os alimentos, preferencialmente pela manhã. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com água, sem ser partidos, mastigados, esmagados ou dissolvidos. A posologia padrão recomendada é de 240 mg (seis comprimidos de 40 mg) tomados em dose única diária, durante um ciclo de um ano. Recomendação importante sobre os Efeitos Gastrointestinais: O tratamento deve ser iniciado em conjunto com a administração profilática de um medicamento antidiarreico (como a loperamida), conforme orientação médica rigorosa, para mitigar episódios de diarreia. O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da umidade.
Como funciona
Bloqueando os sinais intracelulares essenciais mediados pelo receptor HER2, o Nerlynx interrompe a multiplicação das células malignas remanescentes, prevenindo a recidiva e a disseminação do câncer de mama após as terapias iniciais.
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