O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas
Fibrose pulmonar idiopática (FPI), doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES) e outras doenças pulmonares intersticiais fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo.
Apresentação
Embalagem contendo 60 cápsulas moles de 150 mg de nintedanibe (sob a forma de esilato de nintedanibe). Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em pneumologia especializada.
Indicação
O Ofev é indicado para o tratamento de pacientes adultos com fibrose pulmonar idiopática e outras doenças pulmonares intersticiais fibrosantes que causam cicatrização progressiva dos tecidos pulmonares, atuando para desacelerar a perda da função respiratória.
Contraindicação
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao nintedanibe, a compostos derivados de amendoim ou soja (presentes nos excipientes), ou a qualquer outro componente da fórmula; insuficiência hepática moderada a grave (Child-Pugh B ou C); gravidez confirmada ou suspeita; e período de amamentação.
Mecanismo de Ação
O nintedanibe é uma pequena molécula inibidora da tirosina quinase que bloqueia múltiplos receptores de fatores de crescimento envolvidos na patogênese da fibrose pulmonar, incluindo os receptores do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR), do fator de crescimento fibroblástico (FGFR) e do fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR). Ao inibir essas vias, o fármaco reduz a proliferação, a migração e a transformação de fibroblastos, retardando o processo de cicatrização do tecido pulmonar.
Composição
Cada cápsula mole contém 150 mg de nintedanibe (equivalente a 185,2 mg de esilato de nintedanibe). Excipientes da fórmula: triglicerídeos de cadeia média, gordura sólida, lecitina de soja, gelatina, glicerol 85%, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Classe Terapêutica
Antifibrótico pulmonar / Inibidor da tirosina quinase / Tratamento para doença pulmonar intersticial
Como usar
O medicamento deve ser administrado por via oral, duas vezes ao dia (com um intervalo de aproximadamente 12 horas entre as doses), sempre junto com alimentos para melhorar a tolerabilidade gastrointestinal. As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com um copo de água, sem ser mastigadas, abertas ou partidas. A posologia padrão recomendada é de uma cápsula de 150 mg a cada 12 horas (podendo ser ajustada para 100 mg duas vezes ao dia caso haja necessidade de manejo de efeitos colaterais). O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da umidade e da luz.
Como funciona
Bloqueando os sinais celulares que estimulam a multiplicação descontrolada de células fibrosas nos pulmões, o Ofev reduz a progressão da cicatrização e preserva a capacidade respiratória dos pacientes, diminuindo o declínio anual da função pulmonar.
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