OMNITROPE 10MG FR 1,5ML 1CARP(C5)

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

Deficiência do Hormônio de Crescimento (DGH), Síndrome de Turner, Insuficiência Renal Crônica em Crianças, Síndrome de Prader-Willi, Baixa Estatura por Pequeno para a Idade Gestacional (PIG), Deficiência de Hormônio de Crescimento em Adultos (AGHD).

Indicação detalhada:

O Omnitrope é um hormônio de crescimento recombinante indicado para distúrbios de crescimento em pacientes pediátricos decorrentes de insuficiência na secreção do somatotropina, alterações genéticas (como Síndrome de Turner ou Síndrome de Prader-Willi), insuficiência renal crônica pré-transplante ou em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional que não recuperaram a altura até os 2 a 4 anos. Em adultos, é indicado para a reposição hormonal em pacientes com deficiência grave de GH iniciada na infância ou na fase adulta.

Contraindicação:

Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à somatropina ou a qualquer um dos excipientes. Contraindicado para pacientes com evidência de atividade tumoral (neoplasias ativas), lesões intracranianas ativas ou em tratamento antineoplásico. Não deve ser utilizado para promoção do crescimento em crianças com epífises ósseas já fechadas. Contraindicado em pacientes em estado crítico grave decorrente de complicações após cirurgias cardíacas, cirurgias abdominais, traumas múltiplos ou insuficiência respiratória aguda.

Mecanismo de Ação:

A somatropina é um hormônio de crescimento humano recombinante (rhGH) sintetizado por tecnologia de DNA recombinante em células de Escherichia coli. Possui estrutura e sequência de aminoácidos idênticas às do hormônio de crescimento produzido pela hipófise humana. Atua ligando-se a receptores específicos nas membranas celulares, promovendo a síntese de IGF-1 (Fator de Crescimento Semelhante à Insulina 1), que estimula o crescimento linear dos ossos longos, aumenta o metabolismo proteico, estimula o transporte de aminoácidos e regula o metabolismo lipídico e de carboidratos.

Composição:

Cada cartucho com 1,5 mL de solução injetável contém 10 mg de somatropina (correspondente a 30 UI). Excipientes: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, fosfato de sódio monobásico diidratado, poloxâmero, fenol, glicina e água para injetáveis.

Classe Terapêutica:

Hormônio do Crescimento / Análogo do Hormônio Hipofisário Anterior.

Apresentação:

Embalagem contendo 1 cartucho de vidro líquido com 1,5 mL de solução injetável pronta para uso (10 mg/1,5 mL - 30 UI), destinado para uso exclusivo com o aplicador SurePal 10.

Como usar:

A aplicação do Omnitrope é feita por via subcutânea (sob a pele), com rotação diária dos locais de injeção (como coxas, glúteos ou abdômen) para evitar lipoatrofia. A dose é individualizada e calculada pelo médico endocrinologista com base no peso corporal ou na área de superfície corporal do paciente. O cartucho de 1,5 mL deve ser utilizado exclusivamente em conjunto com a caneta aplicadora reutilizável SurePal 10. O medicamento deve ser mantido sob refrigeração constante (2°C a 8°C).

Como funciona:

O Omnitrope substitui a ausência ou supre os níveis deficientes do hormônio de crescimento natural no organismo. Ele estimula o crescimento das cartilagens de conjugação dos ossos longos em crianças, aumenta a massa muscular, reduz o tecido adiposo, melhora a densidade mineral óssea e regula o metabolismo de gorduras e açúcares tanto em crianças quanto em adultos.

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