O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas
Colangiocarcinoma (câncer das vias biliares) localmente avançado ou metastático com fusão ou rearranjo do gene do receptor 2 do fator de crescimento fibroblástico (FGFR2), em pacientes adultos cuja doença progrediu após pelo menos uma linha prévia de terapia sistêmica.
Apresentação
Embalagem contendo 14 comprimidos revestidos de 13,5 mg de pemigatinibe. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em oncologia especializada.
Indicação
O Pemazyre é indicado para o tratamento de pacientes adultos com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático, que apresentem fusão ou rearranjo do FGFR2, e que tenham progredido após tratamento sistêmico prévio.
Contraindicação
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao pemigatinibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula; gravidez confirmada ou suspeita; e período de amamentação.
Mecanismo de Ação
O pemigatinibe é um inibidor potente e seletivo das tirosina-quinases do receptor do fator de crescimento fibroblástico (FGFR), especificamente as isoformas FGFR1, FGFR2 e FGFR3. Mutações e rearranjos no gene FGFR2 ativam vias de sinalização que promovem o crescimento e a proliferação descontrolada das células tumorais no colangiocarcinoma. Ao inibir essas quinases, o pemigatinibe bloqueia a proliferação celular e induz a apoptose (morte programada) das células malignas.
Composição
Cada comprimido revestido contém 13,5 mg de pemigatinibe. Excipientes da fórmula: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina e corantes.
Classe Terapêutica
Antineoplásico / Inibidor da quinase FGFR / Terapia-alvo oral
Como usar
O medicamento deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, em ciclos de tratamento (geralmente 14 dias de tratamento seguidos por 7 dias de descanso, completando um ciclo de 21 dias), com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, sem ser partidos, mastigados ou esmagados. A posologia padrão recomendada é de 13,5 mg diários, conforme orientação do médico oncologista. O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da umidade.
Como funciona
Bloqueando as vias anômalas de sinalização celular impulsionadas pelas alterações no FGFR2, o Pemazyre interrompe a proliferação do tumor nas vias biliares, retardando a progressão da doença e proporcionando controle oncológico em pacientes com perfis genéticos específicos.
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