O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas
Osteoporose em mulheres na pós-menopausa, osteoporose em homens com risco aumentado de fraturas, perda óssea associada a tratamento hormonal em pacientes com câncer de próstata ou de mama, e tratamento da perda óssea associada à terapia sistêmica com glicocorticoides de longo prazo.
Apresentação
Embalagem contendo 1 seringa pré-preenchida de uso único com 1 mL de solução injetável, contendo 60 mg de denosumabe. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em endocrinologia, reumatologia, ginecologia ou oncologia especializada.
Indicação
O Prolia é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa e em homens com alto risco de fraturas, para o aumento da massa óssea em pacientes com câncer de mama sob terapia inibidora da aromatase, e para o tratamento da osteoporose induzida por glicocorticoides.
Contraindicação
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao denosumabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula; hipocalcemia grave não corrigida; e período de gravidez ou amamentação.
Mecanismo de Ação
O denosumabe é um anticorpo monoclonal humano (IgG2) que se liga com alta afinidade e especificidade ao RANKL (ligante do receptor ativador do fator nuclear kappa-B), impedindo a ativação do seu receptor (RANK) na superfície dos osteoclastos e de seus precursores. Ao bloquear a atividade do RANKL, o medicamento inibe a formação, a função e a sobrevivência dos osteoclastos, reduzindo a reabsorção óssea e aumentando a densidade mineral e a resistência dos ossos.
Composição
Cada seringa pré-preenchida de 1 mL contém 60 mg de denosumabe. Excipientes da fórmula: ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Classe Terapêutica
Anticorpo monoclonal / Inibidor do RANKL / Antiosteoporótico
Como usar
O produto é de uso exclusivo por via subcutânea, aplicado na região do abdômen, na coxa ou na parte superior do braço. Deve ser administrado na dose de 60 mg uma vez a cada 6 meses, por um profissional de saúde qualificado. A seringa deve ser retirada da geladeira e mantida em temperatura ambiente por cerca de 15 a 30 minutos antes da aplicação. O armazenamento deve ser feito obrigatoriamente sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) na embalagem original para proteger da luz. Não congelar nem agitar fortemente.
Como funciona
Bloqueando a degradação e a reabsorção do tecido ósseo provocada pelas células osteoclásticas, o Prolia fortalece a estrutura dos ossos, reduz significativamente o risco de fraturas graves (como na coluna, quadril e ossos periféricos) e estabiliza a perda de massa óssea.
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