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Conservar entre 2 °C e 8 °C, em geladeira.
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Proteger da luz e não congelar.
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Pode ser mantido em temperatura ambiente (até 25 °C) por até 3 meses, sem necessidade de refrigeração.
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Após aberto, siga a orientação médica ou da bula quanto ao uso e descarte.
Doenças Relacionadas:
Tratamento de Reprodução Assistida (TRA), Fertilização in vitro (FIV), Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoide (ICSI), Estimulação ovariana controlada
Indicação:
Rekovelle® é indicado para o desenvolvimento de múltiplos folículos durante a estimulação ovariana controlada em mulheres submetidas a tratamentos de reprodução assistida (TRA), como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Sua ação favorece o crescimento folicular para captação de óvulos, essencial para procedimentos de fertilização.
Contraindicação:
O uso de Rekovelle® é contraindicado nas seguintes situações:
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Hipersensibilidade à deltafolitropina ou a qualquer excipiente da fórmula;
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Tumores no hipotálamo ou na hipófise;
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Ovários aumentados ou presença de cistos não relacionados à Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP);
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Hemorragias ginecológicas de origem desconhecida;
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Câncer de ovário, útero ou mama;
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Gravidez e amamentação;
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Insuficiência ovariana primária;
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Malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez;
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Presença de miomas uterinos que inviabilizam a gestação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes, exceto sob orientação médica.
Mecanismo de Ação:
A deltafolitropina imita a ação do hormônio folículo estimulante (FSH) natural, regulando o crescimento e desenvolvimento de folículos ovarianos. Por ser uma forma recombinante, oferece controle mais preciso da estimulação ovariana, minimizando riscos como a hiperestimulação.
Composição:
Cada mL de Rekovelle® contém:
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33,3 mcg de deltafolitropina
Excipientes: fenol, polissorbato 20, L-metionina, sulfato de sódio decahidratado, hidrogeno fosfato dissódico dodecahidratado, ácido fosfórico, hidróxido de sódio e água para injeção.
Classe Terapêutica:
Gonadotrofinas – Estimulantes para Ovulação
Apresentação:
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Caneta preenchida com 1,08 mL de solução injetável contendo 36 mcg de deltafolitropina
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Embalagem com 1 caneta + 6 agulhas
Como Usar:
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A administração é subcutânea, preferencialmente na parede abdominal.
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A primeira injeção deve ser feita sob supervisão médica.
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Pacientes devem ser treinadas para o uso correto da caneta injetora.
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Nunca agite a caneta, e siga as instruções de uso fornecidas pelo fabricante ou pelo profissional de saúde.
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A dosagem é baseada em critérios individuais como o peso corporal e os níveis séricos do hormônio antimülleriano (AMH).
Posologia:
A dose é individualizada e calculada conforme o valor de AMH e o peso da paciente.
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Para AMH < 15 pmol/L: dose fixa de 12 mcg/dia
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Para AMH ≥ 15 pmol/L: dose de 0,10 a 0,19 mcg/kg por dia
A dose máxima no primeiro ciclo é de 12 mcg/dia. A dose é ajustada conforme tabela oficial com base em valores laboratoriais. O regime de Rekovelle® não é intercambiável com outras gonadotrofinas.
Como Funciona:
Ao estimular múltiplos folículos no ovário, Rekovelle® favorece o desenvolvimento de óvulos maduros que podem ser coletados para fertilização assistida. Sua formulação inovadora em microgramas permite um ajuste preciso da dose, com melhor controle do risco de hiperestimulação ovariana.
Precauções:
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Uso restrito a mulheres em tratamento de fertilidade, sob supervisão médica especializada.
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Monitoramento com ultrassonografias e exames hormonais é essencial durante o tratamento.
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Pode causar síndrome de hiperestimulação ovariana (SHO), que exige atenção médica imediata.
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Em caso de dor intensa, inchaço abdominal ou ganho de peso súbito, procure seu médico.
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