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Indicação
ROPOLIVY 30 MG POLIOF SOL INJ FA é indicado, em associação a outros agentes quimioterápicos, para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) refratário ou recidivado em pacientes adultos que já receberam pelo menos dois tratamentos anteriores.
Informações
POLATUZUMABE VEDOTINA
Refrigerado
Armazenamento
O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Linfoma difuso de grandes células B (LDGCB);
Linfoma não Hodgkin recidivado ou refratário.
O polatuzumabe vedotina é um anticorpo conjugado a fármaco (ADC) que se liga especificamente ao antígeno CD79b presente na superfície das células B malignas. Uma vez ligado, o anticorpo é internalizado pela célula, liberando a substância citotóxica MMAE (monometil auristatina E), que interfere na formação dos microtúbulos, levando à morte celular seletiva das células tumorais.
Cada frasco-ampola contém:
30 mg de polatuzumabe vedotina.
Excipientes: sacarose, histidina, ácido cítrico monoidratado, polissorbato 20.
Antineoplásico – Anticorpo conjugado a fármaco (ADC).
Pó liofilizado para solução injetável;
Frasco-ampola com 30 mg de polatuzumabe vedotina;
Uso intravenoso;
Uso adulto.
Ropolivy® deve ser reconstituído e diluído por profissional de saúde treinado. A administração é feita por infusão intravenosa em ambiente hospitalar. O medicamento é utilizado em combinação com bendamustina e rituximabe. A dosagem e o número de ciclos são definidos pelo médico conforme cada paciente.
Após se ligar ao antígeno CD79b das células B, o Ropolivy® libera a molécula citotóxica MMAE, que impede a divisão celular e provoca a destruição seletiva das células tumorais, reduzindo a progressão do linfoma.
Hipersensibilidade conhecida ao polatuzumabe vedotina ou a qualquer componente da fórmula;
Gravidez e lactação, salvo sob orientação médica rigorosa.
O tratamento deve ser supervisionado por médico especialista em oncologia;
Pode causar mielossupressão, neuropatia periférica e reações infusionais;
Exige monitoramento laboratorial frequente;
Evitar gravidez durante e após o uso do medicamento.
Ropolivy® 30 mg é um antineoplásico inovador indicado para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B refratário ou recidivado. Atua de forma direcionada contra células tumorais, aumentando a eficácia e reduzindo a exposição de tecidos saudáveis.
O SAR Medicamentos oferece Ropolivy® com procedência garantida, armazenamento adequado e suporte completo ao paciente oncológico. Nossa equipe especializada assegura confiança, segurança e orientação em todas as etapas da sua compra.
RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.
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