O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Ataxia de Friedreich (doença neurodegenerativa hereditária rara que afeta a coordenação motora, o equilíbrio e a função cardíaca).
Apresentação:
Embalagem contendo 90 cápsulas duras de 50 mg cada. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em neurologia ou genética especializada.
Indicação:
O Skyclarys 50 mg é indicado para o tratamento da ataxia de Friedreich em pacientes adultos e adolescentes com idade a partir de 16 anos, atuando na melhora da função neurológica e retardando a progressão da incapacidade motora associada à doença.
Contraindicação:
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à omaveloxolona ou a qualquer um dos excipientes da fórmula, pacientes com insuficiência hepática grave, e durante a gravidez e a amamentação devido ao risco potencial de danos ao desenvolvimento fetal.
Mecanismo de Ação:
A omaveloxolona é um ativador do fator de transcrição Nrf2 (fator nuclear eritroide 2 relacionado ao fator 2), que atua como o principal regulador das respostas antioxidantes e anti-inflamatórias celulares. Na ataxia de Friedreich, há deficiência da proteína frataxina, resultando em estresse oxidativo e disfunção mitocondrial. Ao restaurar a atividade do Nrf2, o Skyclarys melhora a função mitocondrial, reduz o estresse oxidativo e protege os neurônios contra a degeneração.
Composição:
Cada cápsula dura contém 50 mg de omaveloxolona. Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, gelatina, dióxido de titânio e corantes específicos.
Classe Terapêutica:
Ativador do Nrf2 / Modulador mitocondrial / Agente neurológico para doenças raras
Como usar:
As cápsulas devem ser administradas por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição), sem consumir toranja ou suco de toranja durante o tratamento. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água, sem ser abertas, partidas ou mastigadas. O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original protegida da umidade.
Como funciona:
Combatendo diretamente o estresse oxidativo celular e otimizando a produção de energia nas mitocôndrias das células nervosas, o Skyclarys retarda a deterioração das funções motoras e preserva a capacidade física de pacientes com ataxia de Friedreich.
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