SKYCLARYS 50MG C 90 CAPS

SKYCLARYS 50MG C 90 CAPS

Código do produto: 115642

Indicação

SKYCLARYS 50MG C 90 CAPS é indicado para o tratamento da Ataxia de Friedreich, uma doença neurodegenerativa hereditária rara que causa fraqueza muscular, problemas de coordenação e dificuldade de locomoção. O medicamento tem como objetivo retardar a progressão dos sintomas neurológicos, melhorando a função motora e a qualidade de vida dos pacientes.

Informações

Registro M.S30049049
FabricanteBIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
Princípio Ativo

OMAVELOXOLONA

Conservação

Ambiente

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Doenças Relacionadas:

Ataxia de Friedreich (doença neurodegenerativa hereditária rara que afeta a coordenação motora, o equilíbrio e a função cardíaca).

Apresentação:

Embalagem contendo 90 cápsulas duras de 50 mg cada. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em neurologia ou genética especializada.

Indicação:

O Skyclarys 50 mg é indicado para o tratamento da ataxia de Friedreich em pacientes adultos e adolescentes com idade a partir de 16 anos, atuando na melhora da função neurológica e retardando a progressão da incapacidade motora associada à doença.

Contraindicação:

O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à omaveloxolona ou a qualquer um dos excipientes da fórmula, pacientes com insuficiência hepática grave, e durante a gravidez e a amamentação devido ao risco potencial de danos ao desenvolvimento fetal.

Mecanismo de Ação:

A omaveloxolona é um ativador do fator de transcrição Nrf2 (fator nuclear eritroide 2 relacionado ao fator 2), que atua como o principal regulador das respostas antioxidantes e anti-inflamatórias celulares. Na ataxia de Friedreich, há deficiência da proteína frataxina, resultando em estresse oxidativo e disfunção mitocondrial. Ao restaurar a atividade do Nrf2, o Skyclarys melhora a função mitocondrial, reduz o estresse oxidativo e protege os neurônios contra a degeneração.

Composição:

Cada cápsula dura contém 50 mg de omaveloxolona. Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, gelatina, dióxido de titânio e corantes específicos.

Classe Terapêutica:

Ativador do Nrf2 / Modulador mitocondrial / Agente neurológico para doenças raras

Como usar:

As cápsulas devem ser administradas por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição), sem consumir toranja ou suco de toranja durante o tratamento. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água, sem ser abertas, partidas ou mastigadas. O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original protegida da umidade.

Como funciona:

Combatendo diretamente o estresse oxidativo celular e otimizando a produção de energia nas mitocôndrias das células nervosas, o Skyclarys retarda a deterioração das funções motoras e preserva a capacidade física de pacientes com ataxia de Friedreich.

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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.


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