O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas
Psoríase em placas moderada a grave, artrite psoriásica e doença de Crohn ativa moderada a grave em adultos.
Apresentação
Embalagem contendo 1 caneta preenchida de uso único com 1 mL de solução injetável, contendo 150 mg de risanquizumabe. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em dermatologia, reumatologia ou gastroenterologia especializada.
Indicação
O Skyrizi é indicado para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia; para o tratamento da artrite psoriásica, isoladamente ou em combinação com metotrexato; e para o tratamento da doença de Crohn ativa moderada a grave em adultos que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância à terapia convencional ou biológica.
Contraindicação
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao risanquizumabe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula; e pacientes com infecções ativas clinicamente importantes (como tuberculose ativa).
Mecanismo de Ação
O risanquizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado da classe das imunoglobulinas G1 (IgG1) que se liga especificamente à subunidade p19 da interleucina-23 (IL-23) humana, bloqueando sua interação com o receptor da IL-23. A IL-23 é uma citocina regulatória envolvida nas respostas inflamatórias e imunológicas associadas a doenças imunomediadas, como a psoríase e a doença de Crohn. Ao inibir a sinalização da IL-23, o medicamento reduz a inflamação e as manifestações teciduais das doenças.
Composição
Cada caneta preenchida de 1 mL contém 150 mg de risanquizumabe. Excipientes da fórmula: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, trehalose di-hidratada, polissorbato 20 e água para injetáveis.
Classe Terapêutica
Anticorpo monoclonal / Inibidor da interleucina-23 (IL-23) / Imunobiológico
Como usar
O produto é de uso exclusivo por via subcutânea, aplicado nas áreas recomendadas como a coxa, o abdômen ou a parte superior do braço. A administração deve seguir rigorosamente o esquema posológico indicado pelo médico especialista (geralmente uma dose nas semanas 0 e 4, e posteriormente a cada 12 semanas para psoríase). O produto deve ser retirado da geladeira e mantido em temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos antes da aplicação. O armazenamento deve ser feito obrigatoriamente sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) na embalagem original para proteger da luz. Não congelar.
Como funciona
Neutralizando a proteína inflamatória IL-23 responsável pela ativação do sistema imunológico que causa lesões na pele, dores nas articulações ou inflamação intestinal, o Skyrizi interrompe o ciclo inflamatório crônico, promovendo a cicatrização da pele, o alívio articular e a remissão dos sintomas a longo prazo.
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