O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente (EMRR).
Apresentação:
Cápsulas duras de liberação retardada de 120 mg. Embalagem contendo 14 cápsulas (compostas por cartuchos com blísteres), ideal para o esquema inicial de 7 dias de tratamento.
Indicação:
É indicado para o início do tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente (forma da doença em que o paciente apresenta surtos de piora seguidos de períodos de melhora ou recuperação). Esta apresentação de menor dosagem é utilizada especificamente durante a primeira semana de tratamento (fase de titulação ou escalonamento de dose).
Contraindicação:
O Tecfidera é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ou suspeita ao fumarato de dimetila ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento.
Mecanismo de Ação:
O mecanismo exato pelo qual o fumarato de dimetila exerce seus efeitos terapêuticos na esclerose múltipla não é totalmente conhecido. No entanto, estudos demonstram que ele atua ativando a via do fator nuclear 2 relacionado ao eritroide 2 (NRF2). Essa ativação melhora a resposta citoprotetora das células do sistema nervoso central contra o estresse oxidativo e reduz a liberação de citocinas inflamatórias, ajudando a proteger o cérebro e a medula espinhal contra as lesões inflamatórias que caracterizam a doença.
Composição:
Cada cápsula dura de liberação retardada de 120 mg contém: 120 mg de fumarato de dimetila. Excipientes: microesferas de fumarato de dimetila (contendo celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, sílica coloidal anidra, trietilcitrato, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metila). Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante FCF, óxido de ferro amarelo, goma laca, selaque, tília, hidróxido de potássio e tinta preta para impressão.
Classe Terapêutica:
Imunomoduladores, agentes para esclerose múltipla.
Como usar:
As cápsulas de Tecfidera 120 mg devem ser ingeridas inteiras por via oral, com um pouco de água, sem mastigar, dividir, triturar ou abrir, garantindo a integridade do revestimento de liberação retardada. A dose recomendada para o início do tratamento é de 120 mg duas vezes ao dia (uma cápsula pela manhã e outra à noite) durante os primeiros 7 dias. Após esse período inicial de titulação, a dose deve ser aumentada para a dose de manutenção de 240 mg duas vezes ao dia. A ingestão junto com alimentos é altamente recomendada para mitigar o rubor facial e os desconfortos gastrointestinais comuns nos primeiros dias.
Como funciona:
O Tecfidera funciona modulando a resposta do sistema imunológico para que este reduza o ataque inflamatório contra a mielina (a capa protetora dos neurônios no sistema nervoso). A apresentação de 120 mg atua preparando o organismo de forma gradual e segura nas primeiras etapas da terapia. Ao diminuir a inflamação e fortalecer as defesas das células nervosas contra danos oxidativos, o medicamento reduz a frequência de novos surtos e minimiza a formação de lesões no sistema nervoso central.
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