O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente (EMRR).
Apresentação:
Cápsulas duras de liberação retardada de 240 mg. Embalagem contendo 56 cápsulas (compostas por cartuchos com blísteres).
Indicação:
É indicado para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente (forma da doença em que o paciente apresenta surtos de piora seguidos de períodos de melhora ou recuperação).
Contraindicação:
O Tecfidera é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ou suspeita ao fumarato de dimetila ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento.
Mecanismo de Ação:
O mecanismo exato pelo qual o fumarato de dimetila exerce seus efeitos terapêuticos na esclerose múltipla não é totalmente conhecido. No entanto, estudos demonstram que ele atua ativando a via do fator nuclear 2 relacionado ao eritroide 2 (NRF2). Essa ativação melhora a resposta citoprotetora das células do sistema nervoso central contra o estresse oxidativo e reduz a liberação de citocinas inflamatórias, ajudando a proteger o cérebro e a medula espinhal contra as lesões inflamatórias que caracterizam a doença.
Composição:
Cada cápsula dura de liberação retardada de 240 mg contém: 240 mg de fumarato de dimetila. Excipientes: microesferas de fumarato de dimetila (contendo celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco e sílica coloidal anidra, trietilcitrato, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etila, copolímero de ácido metacrílico-metacrilato de metila). Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante FCF, óxido de ferro amarelo, goma laca, selaque, tília, hidróxido de potássio e tinta preta para impressão.
Classe Terapêutica:
Imunomoduladores, agentes para esclerose múltipla.
Como usar:
As cápsulas de Tecfidera devem ser ingeridas inteiras, por via oral, com um pouco de água. Elas não devem ser mastigadas, divididas, trituradas ou abertas, pois a cobertura de liberação retardada previne a irritação intestinal. A dose recomendada de manutenção é de 240 mg duas vezes ao dia (uma cápsula pela manhã e outra à noite). Recomenda-se administrar o medicamento junto com alimentos para ajudar a reduzir a ocorrência de rubor facial (vermelhidão e calor na pele) e distúrbios gastrointestinais, que são efeitos colaterais comuns no início do tratamento.
Como funciona:
O Tecfidera funciona modulando a resposta do sistema imunológico para que este reduza o ataque inflamatório contra a mielina (a capa protetora dos neurônios no sistema nervoso). Ao diminuir a inflamação e fortalecer as defesas das células nervosas contra danos oxidativos, o medicamento reduz de forma significativa a frequência de novos surtos e diminui o acúmulo de lesões cerebrais visíveis em exames de ressonância magnética, retardando a progressão da incapacidade física associada à esclerose múltipla.
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