O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas:
Mieloma múltiplo (um tipo de câncer da medula óssea) em estágio avançado, recidivado (que retornou) ou refratário (que não responde mais aos tratamentos convencionais).
Apresentação:
Solução injetável de 10 mg/mL de teclistamabe. Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 3,0 mL de conteúdo líquido transparente a amarelo claro.
Indicação:
É indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que já receberam pelo menos três terapias anteriores (ou pelo menos uma linha de terapia anterior quando em combinação com o daratumumabe subcutâneo), incluindo obrigatoriamente um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38, e que demonstraram progressão da doença na última terapia.
Contraindicação:
O Tecvayli é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade severa ou alergia ao princípio ativo teclistamabe ou a qualquer um dos excipientes presentes na fórmula do medicamento. O tratamento também não deve ser iniciado ou continuado se houver a presença de infecções ativas graves.
Mecanismo de Ação:
O teclistamabe é um anticorpo biespecífico que possui dois alvos de ligação direcionados: ele se conecta ao receptor CD3, presente na superfície das células T do sistema imunológico, e ao antígeno de maturação de células B (BCMA), que é altamente expresso na superfície das células malignas do mieloma múltiplo. Ao fazer essa dupla ligação, o medicamento aproxima as células T de defesa diretamente das células tumorais, ativando o sistema imune para destruir o câncer de forma direcionada.
Composição:
Cada frasco-ampola de 3,0 mL de solução injetável contém 30 mg de teclistamabe (na concentração de 10 mg/mL). Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, sacarose, polissorbato 20, edetato dissódico di-hidratado e água para injetáveis.
Classe Terapêutica:
Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais biespecíficos (anti-BCMA x anti-CD3).
Como usar:
O Tecvayli 10 mg/mL deve ser administrado exclusivamente por via subcutânea (injeção sob a pele), preferencialmente na região do abdômen (barriga) ou da coxa. Esta apresentação de menor concentração é comumente utilizada no início do tratamento para as etapas obrigatórias de escalonamento de doses (Dose 1 e Dose 2), reduzindo riscos de reações adversas graves. A aplicação deve ser realizada obrigatoriamente por um profissional de saúde experiente em ambiente hospitalar, precedida por medicamentos pré-tratamento (corticosteroides, anti-histamínicos e antipiréticos) aplicados de 1 a 3 horas antes do medicamento.
Como funciona:
O Tecvayli atua como uma "ponte" molecular de alta precisão. Ele recruta as células de defesa do próprio corpo do paciente (células T) e as força a identificar e se acoplar às células cancerígenas que expressam o receptor BCMA. Uma vez conectadas, as células T liberam substâncias que destroem a membrana das células do mieloma múltiplo, provocando a regressão do tumor e ajudando a controlar o avanço do câncer de medula óssea.
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