TEGSEDI 284MG 1,5ML C 4 SER PREEN

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

Amiloidose transtirretina familiar (hATTR) em pacientes adultos com polineuropatia sintomática de estágio 1 ou estágio 2.

Apresentação:

Embalagem contendo 4 seringas preenchidas com 1,5 mL de solução injetável contendo 284 mg de inotersena cada. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em neurologia ou genética especializada.

Indicação:

O Tegsedi 284 mg é indicado para o tratamento da polineuropatia sintomática em pacientes adultos com amiloidose transtirretina familiar (hATTR), ajudando a retardar a progressão dos danos nos nervos periféricos e melhorando a qualidade de vida.

Contraindicação:

O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à inotersena ou a qualquer um dos excipientes da fórmula, pacientes com contagem baixa de plaquetas (trombocitopenia), pacientes com comprometimento renal grave, e durante a gravidez e a amamentação.

Mecanismo de Ação:

A inotersena é um oligonucleotídeo antisense (ASO) projetado para se ligar ao RNA mensageiro (mRNA) da transtirretina (TTR). Ao promover a degradação do mRNA da TTR, o medicamento reduz drasticamente a produção tanto da proteína TTR mutante quanto da selvagem, impedindo a formação e o acúmulo de depósitos amiloides nos tecidos e nervos.

Composição:

Cada seringa preenchida de 1,5 mL contém 284 mg de inotersena (equivalente a base livre). Excipientes: água para injetáveis, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH.

Classe Terapêutica:

Oligonucleotídeo antisense / Modulador da transtirretina / Tratamento para amiloidose

Como usar:

O medicamento deve ser administrado por via subcutânea, uma vez por semana, sempre no mesmo dia da semana, por um profissional de saúde ou pelo próprio paciente (ou cuidador) devidamente treinado. Os locais de injeção (abdômen, coxas ou parte superior dos braços) devem ser rotacionados. O armazenamento deve ser feito obrigatoriamente sob refrigeração (2°C a 8°C), na embalagem original protegida da luz, sem congelar.

Como funciona:

Silenciando o gene responsável por produzir a proteína anômala que forma os depósitos amiloides, o Tegsedi estanca a deterioração do sistema nervoso periférico, controlando os sintomas debilitantes da polineuropatia associada à amiloidose familiar.

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