O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Colangiocarcinoma (câncer no ducto biliar) localmente avançado ou metastático e leucemia mieloide aguda (LMA), portadores de mutação no gene IDH1.
Apresentação:
Embalagem contendo 60 comprimidos revestidos de 250 mg. Medicamento sujeito a controle especial e restrito à prescrição médica especializada em oncologia.
Indicação:
O Tibsovo é indicado como monoterapia antineoplásica para o tratamento de pacientes adultos com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático com mutação no gene IDH1 R132, previamente tratados com pelo menos uma linha de terapia sistêmica. Também é indicado no manejo da leucemia mieloide aguda com mutação IDH1, conforme diretrizes médicas e confirmação por teste diagnóstico apropriado.
Contraindicação:
O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ivosidenibe ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. É contraindicado o uso concomitante com indutores potentes da CYP3A4 ou dabigatrana. Também não deve ser utilizado por pacientes com síndrome congênita do QT longo, histórico familiar de morte súbita ou arritmia ventricular polimórfica, ou intervalo QT/QTc > 500 mseg.
Mecanismo de Ação:
O ivosidenibe é um inibidor seletivo, oral e de pequena molécula da enzima isocitrato desidrogenase 1 (IDH1) mutante. Ao inibir as enzimas IDH1 mutantes, o medicamento reduz drasticamente os níveis do metabólito oncogênico 2-hidroxiglutarato (2-HG), o que induz a diferenciação celular de células tumorais e reduz a proliferação neoplásica.
Composição:
Cada comprimido revestido contém 250 mg de ivosidenibe. O produto apresenta-se em comprimidos ovais de cor azul, gravados com "IVO" em uma face e "250" na outra.
Classe Terapêutica:
Antineoplásico oral / Inibidor enzimático direcionado (Inibidor de IDH1)
Como usar:
O Tibsovo deve ser administrado por via oral, geralmente na dose recomendada de 500 mg (dois comprimidos de 250 mg) uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com água, e não devem ser partidos, abertos ou mastigados. Pode ser tomado com ou sem alimentos, devendo-se evitar refeições ricas em gordura, pois podem alterar a absorção do fármaco. O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.
Como funciona:
Bloqueando a mutação genética específica (IDH1) que alimenta o crescimento do tumor, o Tibsovo restaura o processo natural de diferenciação das células malignas, promovendo a estabilização da doença, o controle oncológico e a melhoria do prognóstico clínico em pacientes elegíveis.
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