TRANSLARNA 125MG GRAN SUS OR 30ENV

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Doenças Relacionadas

Distrofia muscular de Duchenne (DMD) causada por mutação sem sentido (nonsense), em pacientes com idade igual ou superior a 2 anos e que conseguem deambular (andar).

Apresentação

Embalagem contendo 30 envelopes com granulado para suspensão oral de 125 mg de atalureno. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento em neuropediatria, genética médica ou neurologia especializada.

Indicação

O Translarna é indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne resultante de uma mutação sem sentido no gene da distrofina, em pacientes ambulatórios com 2 anos de idade ou mais, para retardar a perda da capacidade de deambulação.

Contraindicação

O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao atalureno ou a qualquer um dos excipientes da fórmula; e uso concomitante com inibidores potentes de OAT1/OAT3 (como probenecida) ou indutores potentes de enzimas hepáticas.

Mecanismo de Ação

O atalureno é um agente restaurador de proteínas que promove a leitura transcricional através de mutações sem sentido no RNA mensageiro (readthrough). Ele permite que o ribossomo interprete o códon de parada prematuro gerado pela mutação genética, possibilitando a síntese de uma proteína distrofina funcional completa ou parcialmente funcional nas células musculares.

Composição

Cada envelope de 125 mg contém atalureno. Excipientes da fórmula: polietilenoglicol, manitol, croscarmelose sódica, hidroxietilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra e aromas.

Classe Terapêutica

Agente modificador da doença / Restaurador de proteínas / Tratamento para distrofia muscular genética

Como usar

O granulado deve ser administrado por via oral. O conteúdo de cada envelope deve ser completamente misturado em pelo menos 30 mL de líquido (como água, leite ou suco de frutas) ou alimentos semilíquidos (como iogurte ou purê de maçã) antes da ingestão, devendo ser consumido imediatamente após o preparo. A posologia é estritamente calculada pelo médico especialista com base no peso corporal do paciente, dividida em três administrações diárias (manhã, meio-dia e noite). O armazenamento deve ser feito em temperatura ambiente (15°C a 30°C), na embalagem original, protegido da umidade.

Como funciona

Permitindo que o organismo ultrapasse o erro genético que interrompe a produção da proteína distrofina, o Translarna estimula a formação de fibras musculares mais resistentes, desacelerando a degeneração muscular progressiva e preservando a mobilidade e a independência funcional do paciente.

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