TRANSLARNA 250MG GRAN SUS OR 30ENV

O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.

Doenças Relacionadas:

Distrofia muscular de Duchenne (DMD) causada por uma mutação sem sentido (nonsense) no gene da distrofina, em pacientes com capacidade de deambulação (andar) com idade igual ou superior a 2 anos.

Apresentação:

Embalagem contendo 30 envelopes de grânulos para suspensão oral de 250 mg cada. Medicamento sujeito a prescrição médica restrita e acompanhamento especializado em neuropediatria ou genética médica.

Indicação:

O Translarna 250 mg é indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne resultante de uma mutação sem sentido no gene da distrofina, auxiliando na preservação da função muscular e na capacidade de deambulação em pacientes ambulatórios.

Contraindicação:

O medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao atalureno ou a qualquer um dos excipientes da fórmula, e em pacientes que fazem uso concomitante de antibióticos aminoglicosídeos administrados por via intravenosa. O uso durante a gravidez e a amamentação não é recomendado, sendo direcionado majoritariamente para pacientes pediátricos elegíveis conforme o diagnóstico genético.

Mecanismo de Ação:

O atalureno é um agente direcionado que interage com o ribossomo eucariótico, permitindo que a célula ignore temporariamente os sinais de parada prematura (mutação sem sentido ou nonsense) no RNA mensageiro. Com isso, o Translarna possibilita a leitura contínua do código genético e a produção de uma proteína distrofina funcional completa ou parcialmente ativa, combatendo a causa primária da doença.

Composição:

Cada envelope contém 250 mg de atalureno. Excipientes: manitol, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal e aroma.

Classe Terapêutica:

Agente modificador da doença genética / Corretores de mutação nonsense / Distrofico muscular

Como usar:

O conteúdo do envelope deve ser misturado e dispersado em um líquido adequado (como água, leite, suco de frutas) ou alimentos pastosos (como iogurte ou purê de maçã) imediatamente antes da administração por via oral, garantindo que toda a mistura seja ingerida. Deve ser tomado três vezes ao dia (geralmente pela manhã, no almoço e à janta, respeitando os intervalos recomendados), junto com as refeições. O armazenamento deve ser feito em temperatura abaixo de 30°C, na embalagem original protegida da umidade.

Como funciona:

Permitindo que o organismo ultrapasse a falha genética que interrompe a produção da distrofina, o Translarna promove a síntese da proteína estrutural essencial para a sustentação das fibras musculares, retardando a perda da função motora e preservando a força física dos pacientes.

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