O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).
Doenças Relacionadas:
Esclerose Múltipla (EM) remitente-recorrente (EMRR) altamente ativa e Doença de Crohn ativa, grave e refratária.
Apresentação:
Frasco-ampola com 15 ml de solução concentrada para diluição para infusão intravenosa.
Indicação:
O Tysabri é um medicamento biológico (anticorpo monoclonal humanizado) indicado como terapia de monoterapia para o tratamento de formas altamente ativas de esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) em pacientes com resposta inadequada a outros tratamentos ou com evolução rápida da doença. Também é indicado para pacientes com doença de Crohn ativa, moderada a grave, que não responderam a terapias convencionais ou antagonistas de TNF-alfa.
Contraindicação:
Hipersensibilidade ao natalizumabe ou a qualquer componente do produto. Presença de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LEMP). Pacientes com condições imunocomprometidas (incluindo pacientes sob terapia imunossupressora). Associação com outros tratamentos modificadores da esclerose múltipla. Tumores malignos ativos (exceto carcinoma basocelular de pele).
Mecanismo de Ação:
O natalizumabe é um antagonista do receptor de adesão celular alfa-4-integrina. Ao se ligar a essa molécula na superfície dos leucócitos (glóbulos brancos), o Tysabri impede a adesão e a subsequente migração dessas células inflamatórias através da barreira hematoencefálica (no caso da esclerose múltipla) ou do epitélio intestinal (no caso da doença de Crohn). Isso interrompe o processo inflamatório que causa danos aos tecidos.
Composição:
Cada ml contém 20 mg de natalizumabe. Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Classe Terapêutica:
Anticorpo monoclonal (agente imunomodulador).
Como usar:
O Tysabri deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa, após diluição em 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. A infusão deve durar uma hora. A dose recomendada é de 300 mg administrada a cada 4 semanas por um profissional de saúde qualificado em um ambiente hospitalar ou clínica especializada, sob rigorosa monitorização.
Como funciona:
O Tysabri funciona como um "bloqueador de tráfego" para células do sistema imunológico que, na esclerose múltipla ou doença de Crohn, atacam erroneamente o próprio corpo. Ao se ligar aos receptores específicos dos leucócitos, o medicamento impede que essas células alcancem o cérebro ou o intestino, interrompendo a cascata inflamatória que causa danos aos nervos ou tecidos, prevenindo assim surtos e progresso da incapacidade.
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