UPLIZNA 10MG ML INFUS 3FA X10ML

UPLIZNA 10MG ML INFUS 3FA X10ML

Código do produto: 115721

Indicação

UPLIZNA 10 mg/mL INFUSÃO 3 FA x 10 mL é um medicamento biológico indicado para reduzir o risco de ataques em adultos com distúrbio do espectro da neuromielite óptica (DENMO) cujas células B produzem anticorpos contra a aquaporina-4, uma condição rara e autoimune que afeta os nervos do olho e da medula espinhal e pode causar episódios recorrentes de inflamação e perda de função neurológica.

Informações

Registro M.S30021300
FabricanteAMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA
Princípio Ativo

INEBILIZUMABE

Conservação

Refrigerado

Armazenamento

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

O medicamento é utilizado no manejo de DENMO com positividade para anticorpos contra aquaporina-4, uma doença neurológica rara e autoimune caracterizada por episódios de inflamação que podem levar a cegueira e paralisia se não tratada adequadamente.

Contraindicação:

UPLIZNA é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao inebilizumabe ou a qualquer componente da fórmula, em pacientes com infecção ativa grave como hepatite B, e em pacientes com tuberculose latente ou ativa não tratada. Reações de infusão graves, incluindo anafilaxia, podem ocorrer, sendo necessária monitorização durante e após a infusão.

Mecanismo de Ação:

O inebilizumabe é um anticorpo monoclonal que se liga ao antígeno CD19 presente nas células B, promovendo sua depleção por mecanismos dependentes de anticorpos, incluindo citotoxicidade e fagocitose, o que reduz a produção de anticorpos patológicos que atacam o sistema nervoso central em pacientes com DENMO. 

Composição:

Cada frasco-ampola contém 100 mg de inebilizumabe em 10 mL de solução para diluição para infusão (10 mg/mL), além de excipientes como histidina, cloridrato de histidina monoidratado, polissorbato 80, cloreto de sódio e trealose di-hidratada, com água para injetáveis como veículo.

Classe Terapêutica:

Todos Os Outros Produtos Para O Sistema Nervoso Central.

Apresentação:

O medicamento é apresentado em caixa com três frascos-ampola de 10 mL de solução para diluição para infusão intravenosa na concentração de 10 mg/mL, prontos para serem preparados e administrados conforme prescrição médica.

Como usar:

O Uplizna é administrado por infusão intravenosa lenta em ambiente hospitalar ou sob supervisão de equipe médica capacitada, seguindo o regime posológico estabelecido pelo médico. A prescrição inclui avaliação prévia de condições infecciosas, administração de medicamentos pré-infusão para reduzir reações adversas e monitorização contínua do paciente durante e após a infusão.

Como funciona:

A depleção direcionada de células B pelo inebilizumabe reduz a produção de anticorpos patogênicos que atacam o sistema nervoso central, diminuindo a atividade inflamatória e o risco de novos ataques neurológicos em pacientes com DENMO, contribuindo para um melhor controle clínico da doença ao longo do tempo.

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