O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Leucemia Linfocítica Crônica (LLC), Linfoma Linfocítico Pequeno (LLP) e Leucemia Mieloide Aguda (LMA).
Apresentação:
Embalagem tipo "Pack de Início" (rampa de dosagem) contendo comprimidos revestidos divididos em blisters semanais com as dosagens de 10 mg, 50 mg e 100 mg de venetoclax, projetado especificamente para as primeiras semanas de tratamento.
Indicação:
O Venclexta (venetoclax) é indicado para o tratamento de: Pacientes diagnosticados com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) ou Linfoma Linfocítico Pequeno (LLP), em combinação com obinituzumabe, em combinação com rituximabe, ou como monoterapia (uso isolado). Pacientes recém-diagnosticados com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) que têm 75 anos ou mais, ou que apresentam comorbidades que impossibilitam o uso de quimioterapia de indução intensiva, em combinação com um agente hipometilante (azacitidina ou decitabina) ou em combinação com citarabina em baixa dose.
Contraindicação:
Hipersensibilidade (alergia) conhecida ao princípio ativo (venetoclax) ou a qualquer um dos componentes da fórmula. O uso concomitante de Venclexta com inibidores fortes da enzima CYP3A no início do tratamento e durante a fase de escalonamento de dose é contraindicado em pacientes com LLC/LLP devido ao risco aumentado de Síndrome de Lise Tumoral (SLT).
Mecanismo de Ação:
O venetoclax é um potente inibidor seletivo da proteína de Linfoma de Células B-2 (BCL-2), uma proteína antiapoptótica. Em algumas células cancerígenas, a superexpressão da BCL-2 impede que essas células passem pelo processo natural de morte celular programada (apoptose). Ao se ligar diretamente e bloquear a proteína BCL-2, o Venclexta restaura a sinalização de apoptose, forçando as células tumorais a se autodestruírem.
Composição:
O Pack de início de tratamento contém comprimidos revestidos em três dosagens diferentes: Comprimidos de 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de venetoclax. Comprimidos de 50 mg: cada comprimido contém 50 mg de venetoclax. Comprimidos de 100 mg: cada comprimido contém 100 mg de venetoclax. Excipientes: copovidona, enantato de fitonadiona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, polissorbato 80, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo (e/ou óxido de ferro preto/óxido de ferro vermelho, dependendo da dosagem do comprimido).
Classe Terapêutica:
Agente antineoplásico, inibidor da proteína BCL-2 (Terapia Alvo).
Como usar:
Os comprimidos de Venclexta devem ser administrados por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário. Eles devem ser ingeridos inteiros junto com uma refeição e água, sem mastigar, quebrar ou esmagar. O "Pack de Início" segue um cronograma rígido de aumento semanal progressivo de dose (escalonamento) para reduzir o risco de Síndrome de Lise Tumoral (SLT). O esquema deve seguir rigorosamente a prescrição e o monitoramento do médico oncologista ou hematologista. Deve-se evitar o consumo de toranja (grapefruit), carambola e laranja de Sevilha durante o tratamento.
Como funciona:
Venclexta funciona bloqueando a ação da proteína BCL-2, que funciona como um "escudo" sobrevivência para as células da leucemia. Ao desativar esse escudo, o medicamento faz com que as células cancerosas percam a sua resistência e morram de forma programada. Como esse processo pode ser muito rápido no início do tratamento (destruindo muitas células tumorais de uma vez), a apresentação em Pack garante que o paciente comece com doses pequenas e seguras, aumentando gradativamente conforme o corpo se adapta.
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