O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Gliomas de baixo grau (tumores cerebrais), especificamente astrocitoma ou oligodendroglioma, que apresentam mutação nos genes IDH1 ou IDH2.
Apresentação:
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos de 10 mg de vorasidenibe.
Indicação:
Voranigo 10 mg é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade com glioma de grau 2 residual ou recorrente que apresenta uma mutação suscetível nos genes da isocitrato desidrogenase-1 (IDH1) ou isocitrato desidrogenase-2 (IDH2), após cirurgia (incluindo biópsia, ressecção subtotal ou ressecção total).
Contraindicação:
Hipersensibilidade (alergia) severa ao princípio ativo (vorasidenibe) ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Uso concomitante com indutores fortes da CYP3A (medicamentos que reduzem drasticamente a eficácia do Voranigo). Mulheres grávidas ou em período de amamentação (risco de toxicidade e danos graves ao feto ou ao lactente).
Mecanismo de Ação:
O vorasidenibe atua como um inibidor enzimático potente e seletivo das formas mutantes das enzimas IDH1 e IDH2. Ao bloquear essas enzimas, o medicamento reduz a produção do oncometabólito 2-hidroxiglutarato (2-HG), que é produzido em níveis elevados pelas células tumorais com mutação IDH. A redução dos níveis de 2-HG promove a diferenciação celular e inibe o crescimento desenfreado das células do glioma.
Composição:
Cada comprimido contém 10 mg de vorasidenibe. Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e revestimento de filme contendo álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.
Classe Terapêutica:
Agente antineoplásico; inibidor específico das enzimas IDH1 e IDH2 mutadas (Terapia Alvo).
Como usar:
A dose recomendada de Voranigo é de 40 mg (equivalente a 4 comprimidos de 10 mg) administrados por via oral, uma vez ao dia, sempre no mesmo horário. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água, com ou sem alimentos. Não mastigue, quebre ou esmague os comprimidos. Se ocorrer vômito após a tomada, não administre uma dose adicional; o paciente deve aguardar o horário da próxima dose regular no dia seguinte.
Como funciona:
O medicamento age de forma direcionada (terapia alvo) nas células tumorais do cérebro que carregam a mutação genética IDH1 ou IDH2. Ao desativar o mecanismo que essas células usam para se multiplicar descontroladamente, o Voranigo 10 mg ajuda a retardar a progressão do tumor cerebral e a adiar a necessidade de tratamentos mais agressivos, como a quimioterapia convencional e a radioterapia.
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