VPRIV 400U PO LIOF INJ INCX1

O medicamento deverá ser armazenado na geladeira de 2 a 8°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de isopor e colocá-lo na segunda prateleira da geladeira de cima para baixo, nunca na porta ou no freezer. Caso precise transportar o medicamento, coloque-o novamente na embalagem de isopor com as placas de gelo que o acompanham (as placas de gelo devem ser previamente congeladas).

Doenças Relacionadas:

Doença de Gaucher tipo 1 (erro inato do metabolismo decorrente da deficiência da enzima lisossomal glicocerebrosidase).

Apresentação:

Embalagem contendo 1 frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável de 400 unidades. Medicamento sujeito a rigoroso controle de temperatura (cadeia fria) e restrito a ambiente hospitalar ou clínicas de infusão especializadas.

Indicação:

O VPRIV 400 U é indicado para a terapia de reposição enzimática (TRE) a longo prazo em pacientes pediátricos (a partir de 4 anos) e adultos com diagnóstico confirmado de Doença de Gaucher tipo 1. Ele atua suprindo a atividade deficiente da enzima natural, prevenindo e revertendo as manifestações clínicas sistêmicas da enfermidade, como hepatoesplenomegalia (aumento do fígado e baço), anemia, trombocitopenia (baixo número de plaquetas) e complicações ósseas.

Contraindicação:

O medicamento é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade grave conhecida à velaglucerase alfa ou a qualquer um dos excipientes da fórmula, a menos que o tratamento seja realizado sob rigorosa supervisão médica em ambiente hospitalar com protocolos de dessensibilização. O uso durante a gravidez e a amamentação deve ser avaliado criteriosamente pelo médico, considerando os riscos e benefícios para a paciente.

Mecanismo de Ação:

A velaglucerase alfa é uma enzima glicocerebrosidase humana produzida por tecnologia de DNA recombinante utilizando uma linha celular humana. Ela catalisa a hidrólise do glicocerebrosídeo em glicose e ceramida, reduzindo o acúmulo patológico desse lipídio nos lisossomos das células do sistema retículo-endotelial (macrófagos, conhecidos como células de Gaucher) localizadas no fígado, baço e medula óssea.

Composição:

Cada frasco-ampola contém 400 unidades (U) de velaglucerase alfa. Excipientes: ácido cítrico monoidratado, polissorbato 20, citrato de trissódio di-hidratado e manitol.

Classe Terapêutica:

Terapia de reposição enzimática (TRE) / Enzima lisossomal

Como usar:

O medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa (infusão IV), após a reconstituição e diluição em solução de cloreto de sódio a 0,9%, sob a supervisão direta de um médico especialista (hematologista ou geneticista) e equipe de enfermagem capacitada. A infusão é realizada tipicamente a cada 2 semanas, com duração de aproximadamente 60 minutos. O produto deve ser mantido obrigatoriamente sob refrigeração (2°C a 8°C) em sua embalagem original protegida da luz.

Como funciona:

Repondo a enzima que o organismo do paciente com Doença de Gaucher não consegue produzir adequadamente, o VPRIV degrada os acúmulos lipídicos nocivos nas células, restaurando o tamanho normal dos órgãos afetados, melhorando os parâmetros sanguíneos e prevenindo danos ósseos progressivos.

Por que comprar no Sar Medicamento?

Cadeia Fria Rigorosa: Armazenamento e transporte especializados sob refrigeração (2°C a 8°C) para preservar com total segurança a integridade biológica da enzima recombinante humana. Procedência e Confiança: Parceria consolidada com os principais laboratórios farmacêuticos, oferecendo medicamentos de alta complexidade e terapias de reposição originais com total segurança. Atendimento Humanizado e Especializado: Equipe farmacêutica preparada para dar suporte a pacientes em tratamentos genéticos raros e de uso prolongado. Agilidade e Segurança na Entrega: Logística eficiente e estruturada para que o seu medicamento especial chegue com rapidez e total integridade.