O medicamento deverá ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C. Ao recebê-lo retirá-lo da embalagem de transporte e armazená-lo no quarto ou na sala de preferência em um móvel de madeira. Longe de luz, calor e umidade.
Doenças Relacionadas:
Artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, retocolite ulcerativa e artrite idiopática juvenil poliarticular.
Apresentação:
Embalagem de cartucho contendo 60 comprimidos revestidos de 500 mg (erro comum: o comprimido em si contém a dosagem de 5 mg de base livre de tofacitinibe).
Indicação:
Xeljanz 5 mg é indicado para o tratamento de pacientes adultos com: Artrite Reumatoide (AR): moderada a gravemente ativa, que apresentaram resposta inadequada ou intolerância ao metotrexato ou a outros medicamentos modificadores do curso da doença (MMCDs). Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato ou outros MMCDs não biológicos. Artrite Psoriásica (AP): ativa, que apresentaram resposta inadequada ou intolerância ao metotrexato ou a outros MMCDs. É utilizado em combinação com MMCDs não biológicos. Espondilite Anquilosante (EA): ativa, que apresentaram resposta inadequada ou intolerância a um ou mais medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Retocolite Ulcerativa (RCU): moderada a gravemente ativa, que apresentaram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância ao tratamento convencional ou a um agente biológico. Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp): ativa, em pacientes a partir de 2 anos de idade, com resposta inadequada ou intolerância a MMCDs.
Contraindicação:
Hipersensibilidade (alergia) ao tofacitinibe ou a qualquer componente da fórmula. Pacientes com infecções graves ativas, incluindo infecções localizadas ou tuberculose ativa. Pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado) grave. Mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Mecanismo de Ação:
O tofacitinibe é um inibidor potente e seletivo da família das Janus quinases (JAK), especificamente JAK1, JAK2, JAK3 e, em menor grau, TyK2. Ao inibir essas enzimas, o medicamento bloqueia a via de sinalização de várias citocinas inflamatórias (proteínas responsáveis por gerar a inflamação e a dor nas articulações ou no intestino). Isso impede que o sinal inflamatório chegue ao núcleo da célula, diminuindo a resposta inflamatória do sistema imunológico.
Composição:
Cada comprimido revestido contém citrato de tofacitinibe equivalente a 5 mg de tofacitinibe. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e triacetina.
Classe Terapêutica:
Medicamentos imunossupressores / Inibidores seletivos da Janus Quinase (JAK) / Antirreumáticos.
Como usar:
O Xeljanz 5 mg deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos. A dose recomendada varia conforme a patologia: Para Artrite Reumatoide, Artrite Psoriásica e Espondilite Anquilosante: a dose usual é de 1 comprimido de 5 mg, duas vezes ao dia. Para Retocolite Ulcerativa: a dose de indução recomendada é de 10 mg (dois comprimidos de 5 mg) duas vezes ao dia por 8 semanas, seguida por uma dose de manutenção de 5 mg duas vezes ao dia. Para Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular: a dose é baseada no peso corporal do paciente (geralmente 5 mg duas vezes ao dia para pacientes com peso igual ou superior a 40 kg). Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e o tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica.
Como funciona:
Em doenças autoimunes como a artrite reumatoide e a retocolite ulcerativa, o sistema imunológico ataca tecidos saudáveis do próprio corpo, causando inflamação crônica, dor e destruição progressiva. O Xeljanz atua diretamente no interior das células de defesa, agindo como um "interruptor" que desliga a produção das substâncias que causam essa inflamação. Ao controlar a atividade dessas enzimas, o medicamento reduz o inchaço e a dor articular, melhora a mobilidade física e auxilia na cicatrização da mucosa intestinal na retocolite.
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